GSP修订进展介绍及重点理论发展研讨基本内容一、GSP施行以来颁布的法律法规现行GSP颁布的时间GSP施行以来颁布的有关法律法规（一）GSP施行以来颁布的有关法律法规（二）《药品召回管理办法》（局令第29号）（2007）《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）（2007）《反兴奋剂条例》（2004）《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（国食药监安[2009]283号）监督实施GSP的新认识监督实施GSP目标的深化监督实施GSP认识的提升GSP认证与许可的关系GSP认证与许可的关系对药品流通模式的发展导向明确药品经营企业的责任与义务GSP认证检查方法改进现行GSP检查条款的把握检查员需强化的专业知识二、GSP修订情况说明监督实施GSP的总体目标修订的基本思路条款的增删拟增加或强化的内容三、批发企业理论探索质量管理档案的内容质量管理档案的作用关于“四大记录”的再认识－1关于“四大记录”的再认识－2记录的“无纸化”－1记录的“无纸化”－2仓储设施规模装卸作业的防护仓储照明设施储存温湿度控制关于对养护工作的认识（1）关于对养护工作的认识（2）关于对养护工作的认识（3）对药品有效期管理的认识关于易串味药品的认识设施设备维护购进与验收审核首营企业与首营品种的理解首营企业与首营品种的再认识购进与验收（2）验收管理验收程序－1验收程序－2收货核对：采购信息、供货单位随货同行票据、到货待验药品核对一致，交付验收人员验收；核对不一致，通知采购部处理验收：按验收要求逐批号进行质量验收、记录无论合格与否，都要记录帐、货、票相符审核（1）帐、货、票相符审核（2）帐、货、票相符审核（3）退货管理四、零售企业管理探索企业负责人基本条件执业药师配备驻店执业药师计算机系统配备零售药店设置库房药品零售门店仓库的配置陈列与设施陈列与设施采购与验收购进与验收销售管理拆零药品的概念拆零销售讲课内容仅供参考演讲完毕，谢谢观看！