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药监检查整改报告药监检查整改报告在日常生活和工作中,报告使用的次数愈发增长,不同种类的报告具有不同的用途。其实写报告并没有想象中那么难,下面是小编整理的药监检查整改报告,仅供参考,希望能够帮助到大家。药监检查整改报告1根据20xx年x月市场监督管理局对我院监督检查的反馈结果,我院积极整改,整改情况如下:问题1:药房面积不能满足药品储存要求,造成药品混垛、混放,未设置储存阴凉药品的阴凉区;门诊药房生活区未能与药品储存区有效隔离。整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大工作区域面积,以满足库房储存与药房调剂要求,实现药品储存区与生活区的有效隔离;并规划药品阴凉库的筹建(包括二期中心药房规划),以完善各调剂部门的药品储存条件。同时加强质控力度,督促各药房药品与生活用品的定置管理。整改期限:20xx年6月底责任部门:各调剂药房问题2:药房人员不够满足药房管理要求,对部分药品未验收,中药饮片装斗记录不完善。整改措施:已向院方提出增加药学专业技术人员的需求(5人),以合理配置相关药学岗位人力资源,进一步明确药品验收、入库、调配等技术岗位职责,重点加强药房调剂工作流程的规范化建设。同时督促中药房饮片日常清斗装斗工作,完善清斗装斗制度和工作记录。整改期限:20xx年6月底责任部门:调剂部门、中药房问题3:中药饮片库房面积小,导致门诊及住院药房出库区存放了大量的中药饮片;中药煎室的换气设备与整个医院相通,不能正常使用,只依靠一小窗户进行换气。整改措施:药学部对药房布局进行重整再造,扩大中药房和煎药室工作面积,以满足中药储存与中药煎制场所要求;并重新配置独立的煎药室换气系统,进一步规范中药煎药各环节工作程序。整改期限:20xx年6月底责任部门:中药房问题4:储存药品的`阴凉设备只调控温度,不能对相对湿度进行调控;个别注射液脱离原包装,并未按要求避光保存。整改措施:积极联系设备科,对异常的药品储存设备进行维护或调换,确保药品储存温度和湿度符合要求。同时督促各药房完善重点关注药品(遮光避光、冷藏冷冻、高警示、易混淆等)目录,加强重点关注药品的日常管理和维护,完善药品遮光避光措施,确保各类药品储存条件合规。整改期限:20xx年10月底责任部门:各调剂药房药监检查整改报告2一、检查概况根据检查要求,xx单位于20xx年xx月xx日对我单位进行了全面的药品质量与安全检查。检查范围涵盖了药品生产、经营、储存、运输及使用等多个环节。经过细致的检查,发现了我单位在药品管理方面存在的一些问题,现将问题及整改措施报告如下。二、检查发现的主要问题药品储存条件不符合要求:部分药品未按照规定的.温湿度条件进行储存,存在温湿度记录不全或调控不及时的情况。药品验收管理不规范:部分药品验收时未严格按照《药品验收管理制度》执行,存在标签、说明书检查不细致,验收记录不完整等问题。处方药销售管理不严:处方药与非处方药未严格分区陈列,且存在处方药开架自选销售的现象。人员资质与培训不足:部分从业人员未持有有效的执业资格证书,且日常培训不足,对药品管理法律法规和业务知识掌握不够。质量管理体系不健全:企业质量管理体系存在漏洞,如质量管理文件未定期审核修订,计量器具未按规定进行校验等。三、整改措施及落实情况针对上述问题,我单位高度重视,立即组织相关部门和人员进行了全面排查和整改,具体措施如下:加强药品储存管理:对所有药品储存区域进行了全面检查,调整了温湿度调控设备,确保药品储存条件符合规定。完善了温湿度记录制度,确保记录真实、完整、可追溯。规范药品验收管理:组织验收员重新学习《药品验收管理制度》,强调验收流程和标准。对所有药品进行了重新验收,确保标签、说明书等信息完整无误,验收记录规范齐全。严格处方药销售管理:将处方药与非处方药严格分区陈列,并设置专用标识。禁止处方药开架自选销售,所有处方药销售均需凭医师处方进行。提升人员资质与培训:组织从业人员参加执业资格考试,确保所有关键岗位人员持证上岗。加强日常培训,定期邀请专家进行药品管理法律法规和业务知识培训,提高员工素质。完善质量管理体系:对质量管理文件进行了全面梳理和修订,确保其符合最新法规要求。建立了定期审核和修订制度,确保质量管理体系持续改进。对计量器具进行了全面校验,并建立了定期校验制度。四、整改效果及后续计划经过上述整改措施的实施,我单位药品管理工作得到了显著提升,各项问题得到了有效解决。为确保整改效果持续有效,我单位将进一步加强内部管理,完善各项制度,加大培训力度,提高员工素质。同时,我单位将积极配合药品监管部门的工作,接受其监督和指导,确保药品质量和安全。