湖南威特原辅料库的验收与储存方案一、设计背景一个药品的生产出来包含了多种成分，原料、辅料。包装分为内包装外包装，这些所对应的物料储存条件也是又有要求的。药品物料的多样，也让仓库要有对应的储存环境，像内包材库，包材库，原辅料库，阴凉库，空心胶囊库等等。仓储最重要的就是对物料的管理与养护。药品经营企业仓库来货的第一步就是验收。入库验收是物料管理体系的一个重要组成部分，也是仓库管理的重要环节。为保障药品物料的质量和安全，必须进行质量验收。建立原辅料验收、入库、储存、发放程序的目的就是确保入库原辅料质量和数量的准确。二、设计依据根据《药品管理法》及有关规定，建立健全物料、药品出入库的验收符合制度。本公司按照《药品生产质量管理规范》2020年版的仓储管理制度。此方案参考公司物料系统GMP，以及自己所在岗位对仓库管理学习理解内容。三、设计方案（一）原辅料的验收1.运输方式在物料流通领域中，运输路程距离较长、时间较长、气候和道路交通状况较差，运输方式选择不合理。都会对物料质量产生负面影响，影响物料质量。公司由采购下达订单，仓管员与采购做好对接检查物料来货核对订单信息是否相符，物料来货时，如存在问题与订单不相符合，拒收采购联系供应商进行退换货。若符合进行下一步检验。2.检查送货单1公司原辅料送至原辅料库后，物料随货会有物料送货单以及物料检验报告单，此报告单由供应商那边检查送至。如只有物料送货单，则需上报联系供应商物料报告单是快递邮寄；如若没有则拒收。符合要求进行下步检验，清点数量，查看送货单供货单位名称、数量是否相符。如不符合，拒收物料接受。依据具体情况而定。3.检查外包装检查物料外包装是否破损、有无污染。核对外包装品名、规格、批号、生产日期、供应商地址是否符合。如有任一项不符合则拒不验收。4.检查物料出库单在随货物料中商家会有供应商物料出库单，核对出库单信息，物料名称、批号、数量是否符合，不符合以上拒绝签收。5.复核及待验复核员进行物料信息复核，待确认后，进行物料寄库。将物料摆放至指定区域，仓管员开请验单，建立货位卡，挂黄牌待验。原辅料取样检查由质量部进行检查，等待检验结果。检验合格进行入库管理；如不合格，将不合格物料移入待处理区，并记录不合格物料台账。（二）原辅料的储存物料的养护储存是仓库管理最重要的一块。仓库的目的就是让物料在适宜的条件下能够得到充分储存。涉及的储存条件的因素有很多，如仓库、温度、湿度、微生物等。影响储存的因素环境因素、人为因素等等。仓库的储存要考虑这些影响因素。合适的储存环境，才能保障药品的质量。1.仓库的基本要求1.1仓库要具备防潮、防漏的功能，防止因地板返潮、墙壁透湿、屋顶雨水渗漏而导致物料霉坏。1.2仓库要具备保温、隔热的性能，防止由于仓库内外温差过大。并在窗玻璃刷白或者使用白色窗帘，使太阳辐射反射出去，从而达到降温效果。1.3仓库要具备通风、密闭的性能。需要密闭时，能隔绝外界空气湿热影响，使仓库温湿度保持在稳定状态；需要通风时，能完成仓内外空气的交换，降低仓内温湿度。1.4仓库要具备防鼠、防虫、防鸟功能，为了防鼠虫危害，仓库地面、墙、门、窗等必须严固密实，不允许有漏洞。门下应设立挡板，用铁皮和橡皮包裹以防鼠咬。门角落应放有粘鼠板、装有驱鼠器。库门无取料时应关闭大门，防止鸟的进入。门上装有防蚊灯。1.5仓库具备消防器材，并设立有消防通道。消防通道不能有货物堵塞，如存在堵塞2及时处理。定期对消防栓、灭火器的检查，做好登记台账，仓库做好安全巡查，做好安全措施。2.仓库设施要求2.1选择货位板的高度在10-15cm，使物料离地有一定的高度，一方面保证物料的干净整洁，一方面能达到防潮的效果。离墙距离为10cm以上。2.2仓库内安装温湿度计，定时观察并记录。控制仓库温湿度变化，最好安装通风和温湿度调节设备。如公司具备有空调、除湿器。3.仓库卫生要求仓库内外要做到整洁，整齐。物料入库前彻底仓库、环境，做好清洁消毒。4.仓库的日常储存养护管理4.1温湿度检查时间,仓库受仓外温度与仓内温度的影响，所以温湿度同时进行检查。检查温度时间在上午9-10点、下午2-3点。因为这时间段的温度基本在日平均温度。原辅料控制的温湿度范围在0℃-30℃、湿度45％-75％。物料在这温湿度范围能够得到更好的储存。超出范围就需使用设备设施进行控制在此范文内。其次根据季节特点，制定措施，春季：降水防潮，夏季：密闭防虫，秋季：通风降温，冬季：低温控温。4.2标识管理，每批物料入库建立货位卡，做好状态标识，绿色合格、黄色待验、红色不合格。4.3按物料品种分类，原料辅料分开。品种多避