上海市医疗机构制剂配制及监管现状分析研究的开题报告一、研究背景与意义：医院制剂是医院的特色业务之一，是根据临床需要制备、合理组合各种药品或无效、不规则药品，根据患者不同的疾病、体质、病情等个性化需要，制作适合患者使用的药品。北京市卫生局于2014年4月发布《关于加强医院制剂管理的通知》，要求医院制剂必须按照国家药典规定进行制剂，不允许使用没有GMP认证的无资质企业和个人加工制剂，必须严格执行《药品管理法》、《中药制品GMP》等相关法律法规和规章制度，规范医院制剂管理行为，提高制剂质量水平。而上海市在制剂配制及监管方面又存在什么问题，需要研究一下。二、研究内容：本研究计划对上海市医疗机构制剂配制及监管现状进行深入研究，重点探讨以下内容：1、上海市医疗机构制剂配制现状调查。2、上海市医疗机构制剂检测方法研究。3、上海市医疗机构制剂生产过程中存在的问题研究。4、上海市医疗机构制剂监管现状研究。三、研究方法：1、实地走访和调查。2、文献资料分析和整理。3、数据处理和统计。四、研究成果与预期效果：1、通过对上海市医疗机构制剂配制与监管现状的调查研究，能够更加全面地了解目前的制剂情况，找出存在的问题和不足。2、结合制剂检测方法研究和生产过程中存在的问题，提出改进方案和建议，促进上海市医疗机构制剂管理水平的提高，提高制剂的质量和安全性。3、为上海市医疗管理部门提供有关制剂配制和监管的参考依据。