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主要内容一.基本概念2)麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。可分为:一类精神药品和二类精神药品4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性中药管理的品种有27种2、其它商品的概念:例如:医疗器械的分类管理:2)消毒产品的定义3)保健食品的定义4)化妆品的定义特殊用途化妆品药品和保健品的区别二、药品的特殊性2、药品管理方式的特殊性药品消费方式是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。3、药品经营的特殊性不能用价格来调节其需求三、药品的质量特性四、药品的两重性1、治疗效应(疗效):对因治疗和对症治疗对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈疾病。对症治疗:改善疾病的症状对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废。2、不良反应严重的不良反应有哪些严重药品不良反应是指导有下列情形之一者:A、因服用药品引起死亡;B、因服用药品引发癌变或致畸;C、因服用药品损害了重要生命器官,威胁生命或丧失生活能力;D、因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗;E、因药品不良反应延长了住院治疗时间。副作用和毒性反应的区别1)副作用:A、常规剂量下发生的B、一般不太严重C、可以预知但难以避免2)毒性反应:D、致畸、致癌、致突变这三致反应属于慢性毒性反应E、急性毒性反应主要是因为剂量过大立即发生的F、急性毒性反应主要损害循环、呼吸及神经系统功能药品的副作用和不良反应有区别根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为两种类型:A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高、容易预测、死亡率也低,如阿托品引起的口干等。B型反应与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青霉素的过敏反应等。近年来,国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应,或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应,这种分类方法的应用还不普遍。一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药。患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有作用;如副作用不明显,可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后要密切观察有无不良反应。五、药品的名称1、通用名:国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。2、商品名:商品名又称商标名,指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。通用名可以帮助识别药品,避免重复用药商标名通过注册即为注册药名,常用®表示3、根据药物的化学结构式予以命名《药品管理法》规定:在药品包装或说明书上应标有药品通用名。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的二分之一。如解热镇痛药:对乙酰氨基(通用名为扑热息痛),不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂,商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。药品的化学名一般多见于说明书上1、药品自然属性的分类:包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药。2、药品使用的安全性及其流通使用的监管分类:a、处方药与非处方药;b、内服药与外用药;c、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。3、处方药:必须凭医生(执业医师和执业助理医师)处方才可调配、购买和使用。处方药警示语是什么?“凭医师处方销售、购买和使用”。处方药警示语是什么?处方药不得开架销售!国际通用的处方药英文缩写是RX4、非处方药:不需要凭医生处方,消费者既可自行判断、购买、使用。OTC--overthecounter(国外称为柜台销售药)非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。非处方药专用标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志非处方药警示语是什么?“请仔细阅读药品使用说