MSA作业指导书(操作指引).pdf
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QUALITYSYSTEMPROCEDURE文件编号FIT-QSI-QA-066版本A.1页数1of6文件描述MSA操作指引修订记录版本更改内容生效日期编写A.0初版发行A.1增加分析范围,具体的操作流程及明确监控指标机密等级()绝密()秘密(√)内部使用会签和份数需求管人SMTSMT组组体部总理厂财采事PMC仓工生装装质系经者务购行储工生量推门代政部程产程产行理长部部部部表部部部部部部会签√√份数11核准审核制作QUALITYSYSTEMPROCEDURE文件编号FIT-QSI-QA-066版本A.1页数2of6文件描述MSA操作指引1.0目的1.1对测量系统进行分析、鉴定以及运作和说明的规范化,确保公司测量系统满足客户要求。1.2对新进或维修后的量测设备,能提供一个客观正确的变异分析及评价量测质量。1.3应用统计方法来分析测量系统之再现性及重复性,作为下列各项事项之参考:1.3.1试验设备是否需要校验;1.3.2是否可供使用;1.3.3是否有人为因素造成之失准;1.3.4是否需要修正校验的周期及频率。2.0范围适用于公司用以证实产品质量符合规定要求的所有测量系统的分析管理。3.0定义3.1测量仪器:任一用来量测产品特性之仪器皆称为测量仪器。3.2测量系统:用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;3.3测量系统分析:应用统计方法,基于实际之制程选择适当之作业人数,样本数及重复测试次数,以研究分析主要变差原因。3.4重复性(R):Repeatability,由一个评价人,采用一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。是设备本身固有的变差或性能。3.5再现性(R):Reproducibility,由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性,测量平均值的变差。3.6GR&R:GaugeRepeatabilityandReproducibility,测量系统重复性和再现性,其对象是计量型数据4.0职责QUALITYSYSTEMPROCEDURE文件编号FIT-QSI-QA-066版本A.1页数3of6文件描述MSA操作指引4.1工程部:负责制定测量系统分析计划并组织实施;4.2质量部和生产部:负责支持和参与测量系统的分析工作;4.3各使用部门负责使用仪器之变差分析(主要指重复性、再现性)及送校;4.4设备维修部负责测量设备(不包括工具)之维护保养;各使用部门负责测量工具之维护保养。5.0操作流程:5.1分析范围确定:对控制计划中规定的测量系统进行分析,如条件可行的话也包括更新的量具。5.2分析频率、计划5.2.1测量系统的分析为一年一次,由工程制定测量系统分析计划并实施;5.2.2新产品开发过程中,根据试产控制计划由工程组织实施测量系统分析;5.2.3客户有特殊要求时,按照客户要求执行。常用量具测量系统分析周期(参考控制计划):量具卡尺电阻表卷尺其它量具周期3个月3个月3个月6个月5.3计量型测量系统分析5.3.1量测仪器、量测物及人员选择要求:5.3.1.1随机抽取10个样件,确定某一尺寸/特性作为评价样本。对样件进行编号,编号应覆盖且不让操作员知道某一零件具体编号(确保数据的独立性)。对用于测量产品的量具之精度,必须高于被测物公差的1/10,对用于测量过程变差的量具之精度,必须高于过程变差的1/10。5.3.1.2测量仪器必须校验合格,并贴有“计量合格”标识。5.3.1.3随机选取几个有资格使用测量仪器的操作员,评估测量器具。5.3.1.4被测物(半成品)在生产线上定期随机抽取(要求同一型号)。5.3.2测量和数据收集过程:QUALITYSYSTEMPROCEDURE文件编号FIT-QSI-QA-066版本A.1页数4of6文件描述MSA操作指引5.3.2.1指定3个操作员,操作人员A随机顺序测量10个样件(其应不知样件编号),由另一个记录相关数据,B、C操作人员按照相同方法测量,分别作好数据记录;5.3.2.23名操作员测定一次后,再重复测量1至2次并记录相关数据;5.3.2.3负责组织(统筹)此项工作的人员,将上述数据进行收集汇总;5.3.3重复性和再现性计算将上述过程中记录数据,依照《计量型量具重复性和再现性数据表》及《计量型量具重复性和再现性报告》内规定的公式计算进行自动计算;5.3.4结果分析5.3.4.1如重复性(EV)变异值大于