--第一章项目背景1.1项目名称、主办单位及项目负责人1.1.1项目名称：陕西容厦药业股份有限公司扩建工程主办单位：陕西容厦药业股份有限公司项目负责人：王友民（陕西容厦药业股份有限公司法人代表）1.1.2建设总规模及设计生产能力本项目拟征地139.5亩，第一期用地49亩，建设总面积10021平方米，其中联合厂房建筑面积5698平方米，办公及附助设施建筑面积4323平方米。厂区绿化11500平方米。本项目设计生产能力为：年产馥感啉口服液5000万支，小儿咳喘灵口服液2200万支，小儿智力糖浆100万瓶，健儿消食口服液100万瓶。1.1.3项目总投资及资金来源本项目总投资5590万元。固定资产投资4685万元，其中银行贷款3000万元，企业自筹1512万元，建设期利息173万元；流动资金905万元，其中银行贷款428万元，企业自筹477万元。1.2项目提出的理由及经过陕西容厦药业股份有限公司是经陕西省人民政府批准，由原陕西渭南东方制药有限责任公司改制后设立的股份公司，自企业改制后，新的公司领导班子采取了巩固、充实、提高的方针，对企业进行了全面治理整顿，实施了全新的运作经营机制，目前公司运行良好，产销两旺。由于市场对纯中药制剂的需求呈逐年增长态势，企业现状生产设备简陋落后，生产规模小，产品品种少，客观上公司生产已不能满足患者用药需要。另一方面，随着我国加入世贸组织后，各行各业的经济活动必须与国际接轨，纳入全球经济一体化的框架范围，按照国际标准和规则来进行产品生产和市场竞争活动，只有这样才能实现企业在不断参与经济全球一体化的过程中获取企业利润并逐步发展壮大。GMP是国际通用的药品管理标准，是我国自1996年就开始强制推行的医药生产标准。由于原企业资金不足等种种原因，GMP认证尚未实施。而现状厂区占地仅6700平方米，厂区布置不合规范，并且厂区与渭河化肥厂相邻，粉尘、噪音污染严重，卫生条件较差，生产环境较难控制，无法达到药品生产GMP质量管理规范要求。公司要发展，就必须按照GMP规范要求来实施扩建工程。同时，中医科学是中华民族的瑰宝。大力发展中医药，实现中药的产业化，把我国中医药的精华推向世界，为全人类祛病造福，是我国政府的一贯政策，特别是改革开放二十余年来，国家对发展中医及中医药的产业化生产颁布了一系列优惠鼓励政策，我国的产业化经营得到了长足发展，但是产业化规模小，开发层次不深，仍满足不了国内外的市场需求与充分发挥中药祛病健身的优势。该公司为西北地区较大规模的纯中药制剂生产厂家，担负西北乃至全国小儿医用口服液的生产任务，为呵护祖国花朵，提高国民素质起着重要作用。基于公司发展需要和发展我国中医药事业的艰巨使命，公司董事会一班人经广泛调查和研究决定，按照GMP标准实施扩建工程。本项目的实施是公司96年兼并原东方制药有限公司的初衷，也是按党的“十六大”精神，充分发展非国有制企业，弘扬民族传统医药魅力，造福人类健康的宗旨所在。1.3项目建设的必要性1.3.1项目建设是改变企业落后现状，谋求发展与可持续发展的需要容厦药业公司现状厂区位于渭河化肥厂北邻，厂区占地仅6700平方米。目前生产为单一的口服液生产与销售，年生产能力不足3000万支，产值规模约2000万元。由于厂区与渭化毗邻，粉尘、噪声污染严重，厂区卫生条件较差，生产环境较难控制；同时厂区车间布置不合规范，周围四邻为城市公共设施与城市道路，已无拓展空间，公司扩大规模没有场地依托，进入二十一世纪，健康环保生活成为人类的主题之一。对治疗疾病且无毒副作用的纯中药制剂需求增长特别旺盛，近年来平均以21%的年增长率递增，公司自1998年接手运营以来，企业产品每年以30%的增长速度发展，仍满足不了市场的需求。而现状设备生产能力负荷有限，发展受到限制。落后的现状已成为制约企业发展的瓶颈，因此，实施扩建工程势在必行。1.3.2项目建设是国家医药业政策的要求随着世界经济全球一体化的推进与我国成功加入世界贸易组织，按照国际标准和规则规范企业生产销售活动成为必然趋势。医药行业质量管理国际标准为GMP。为了规范我国医药行业生产质量标准，加快推进GMP工作进度，不断增强中国医药在国际上的竞争力，国家为了加快我国医药行业推进GMP工作进度，不断增强中国医药在国际上的竞争力，国家医药管理局于1996年制定了《医药行业实施GMP“九五”计划》，提出分步实施要求：1997年血液制品，1998年粉针剂，1999年大容量注射剂车间，2001年小容量注射剂、滴眼剂生产车间要完成GMP改造并符合GMP要求，2004年非无菌原料药、口服制剂及其他剂型生产车间应进行GMP改造，生产车间必须符合GMP要求。我国执行的是强制性GMP认证，2004年6月30日为最后期限。为此国家卫生部1999