临床试验知情同意书模板范例范例知情同意书敬爱的病友:您此刻所患疾病是××××××，且（若有额外标准，请说明，比如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完整部是您自主的选择。本知情赞同书将供应给您一些信息，请您认真阅读，并谨慎做出能否参加本想研究的决定。若有任何对于本项研究的疑问，您能够请您的医生或研究人员赐予解说。您能够和家人及朋友议论，以帮助您决定能否自觉参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受各处分，也不会失掉您应有的权益。假如您赞同参加，我们将需要您签订本知情赞同书并注明天期。您将获取一份已署名并注明天期的副本，供您保留。您参加本次研究是自觉的，本项研究已经过本院医学伦理委员会审察。【研究名称】××××××（名称一定与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学隶属第三医院××科（如为多中心研究，请标明为“×××医院为研究牵头单位，中山大学隶属第三医院医院为参加单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超2出人）【研究资助者】（若为本院医生自己倡始的则写为“研究者自觉”，若为厂家倡始的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为何要进行该项研究】（请描绘研究目的和背景，语言须平常易懂。主要回答：本项目的研究对象面对的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参加本项目的原由）临床试验知情同意书模板范例范例【本研究如何进行】（请描绘研究的设计及过程，以下仅为示例，请依据实质研究内容填写）本研究为×××××研究（比如：多中心、随机、比较、干涉性研究或单中心、行列、非干涉性研究等），您将被随机分派到治疗组和比较组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；比较组将进行××惯例治疗，以及××××的检查。您需要依据医生的×××安排按期回来随访。治疗和随访时期研究人员将使用有关的临床察看表格，采集您全部需要察看的数据，在××时候（时间点，比如：在您接受研究开始时或在您服药1个礼拜后等）采集您×××ml血液，留取×××尿液进行研究剖析（一定注明采集的血/尿标本能否为临床惯例检查项目的节余标本），最后汇总数据并进行统计剖析。【参加研究的条件】（若有多个组别并且各组的入组标准、清除标准不一样，请分别列举，比如，比较组：1.当选标准为××2.清除标准为××；治疗组：1.当选标准为××2.清除标准为××）本研究计划招募××名研究对象。1.当选标准为：××××2.清除标准为：××××3.半途退出标准为：××××（比如，受试者主动撤回知情赞同书）【我参加本研究的时间将有多长】（请依据实质状况填写，论述研究每个阶段的时间和随访次数）您参加本研究的时间将连续×年（×周），在此时期，您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分构成：【我有哪些责任】（请依据实质的研究内容进行填写，以下仅为典范）假如您决定参加本研究，您一定按医生和您商定的随访时间来医院就诊。您的随访特别重要，由于医生将判断您接受的治疗能否真实起作用，并实时指导您。您一定按医生指导用药，并请您实时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其余药物带来，包含您有其余归并疾病须连续服用的药物。【每次研究访视将会做什么】（如无需随访，可省略此项）临床试验知情同意书模板范例范例××××【我参加本研究可能有哪些风险】××××××（药物）为临床常用的××××××药物，有研究报导使用时期因个体对药物反响的不一样，很少量患者可能出现药物不良反响，如××××××等，以上不良反响绝大部分患者在停止药物后即可缓解，研究者也会采纳相应治疗举措赐予治疗。（如需采血或做其余有关检查，应写明采血会产生的风险和做有关检查所产生的风险；如血样是在惯例抽血基础上采集的，则注明是在临床惯例血样检查抽血时所采集，该研究不会增添额外风险；惯例检查同理。）【参加本研究可能获取什么好处】您将可能从本项研究中得益，您将在惯例监测之外获取仔细的评估、监护与治疗，您的病情有可能获取改良，以及本项研究可能帮助用于患有相像病情的其余病人。（仅供参照，可依据研究的实质自行填写。免费药物、检查、治疗等属于花费，不属于得益）【假如不参加研究我有哪些治疗选择】××××（受试者可能获取的其余备选治疗或疗法，及其有关的得益微风险；或本研究不波及治疗，无；不可以删除此项，或只写“无”而不写明原由。）【我需要支付什么花费】（请说明本项目能否会增添或许减免受试者的花费，以及能否赐予交通、营养补贴；临床惯例的检查/治疗花费是由课