PAGE\*MERGEFORMAT172020年4月19日制药工程工艺设计第二章文档仅供参考工艺流程设计概述工艺流程设计的重要性工艺流程设计是车间工艺设计的核心。因为生产的最终目的在于得到高品质、低成本的产品，而这就取决于工艺流程的可靠性、合理性及优先性，而且工艺流程设计的其它项目均受制于工艺流程设计，换言之，必须满足工艺流程设计的要求。工艺流程设计设计包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计两部分。工艺流程设计的任务和成果任务：确定流程的组成，确定载能介质的技术规格和流向，确定生产控制方法，确定“三废”的治理方法，制定安全技术措施，绘制工艺流程图，编写工艺操作方法。成果：初步设计阶段是带控制点的工艺流程图和工艺操作说明，施工图阶段是带控制点的工艺流程图，即管道仪表流程图（PID）。工艺流程设计的原则：保证产品质量符合规定的标准，尽量采用成熟、先进的技术设备，满足GMP的要求，尽量减少能耗，尽量减少“三废”的排放，具备开车、停车条件，易于控制，具有柔韧性，即在不同条件下能够正常操作的能力，具有良好的经济效益，确保安全生产，以保证人身和设备等的安全。工艺流程图工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。工艺流程图能够分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。工艺流程框图这是一种定性图纸，便于方案比较和物料衡算，不编入设计文件中。工艺流程框图表示单元反应，以方框表示单元操作，反之亦可。以箭头表示物料流向，用文字说明单元反应、单元操作及物料的名称。如下图:设备工艺流程图设备工艺流程图是以设备的几何图形表示单元反应和单元操作，以箭头表示物料和载能介质的流向，用文字表示设备、物料和载能介质的名称。物料流程图物料流程图有三纵行，左边表示原料、中间体和成品；中间的表示单元反应和单元操作；右边的表示副产品和“三废”排放物。每一个框表示出过程的名称、流程号及物料组成和数量，物料流向及其数量分别用箭头和数字表示。带控制点的工艺流程图带控制点的工艺流程图是用图示的方法把工艺流程所需的全部设备、管道、阀门、管件及仪表及其控制方法等表示出来，是工艺设计中必须完成的图样，它是施工安装和生产过程中设备操作、运行和检修的依据。带控制点的工艺流程图的基本要求：在带控制点的工艺流程图中，用设备图形表示单元反应和单元操作，同时，要反映物料及载能介质的流向及连接，要表示出生产过程的全部仪表和控制方案，要表示出生产过程中的所有阀门和管件；要反映设备间的相对空间关系。带控制点的工艺流程图的一般规定：图幅比例：不按比例绘出，能够适当根据情况调整。图例：图例要位于第一张流程图的右上方相同系统的绘制方法图形线条字体图形绘制和标注：绘出设备一览表上列的所有设备：设备外形：按表2-2图例绘出，未做规定的根据其特征简化画出。设备的位置：一般按照流程顺序从左至右排列，其相对位置一般考虑便于管道的连接和标注。设备的标注：包括设备位号、位号线、设备名称；其中设备位号包括：设备类别代号、主项号、设备顺序号、相同设备尾号。绘出全部管道，包括阀门、管件、管道附件。绘制要求：各种管道的画法见表2-3管道标注：包括流体代号、管道号、管径和管道等级代号四个部分组成。绘制出全部检测仪表、调节控制系统及分析取样系统：仪表控制点的图形符号式一细实线圆圈，在图中一般用细实线将检测点和圆圈连接起来，上部分第一个字母为参数代号，后续为功能代号，下部分写数字，第一个字母为主项号，后续为仪表序号，仪表序号是按工段号或工序编制的，可用两位数表示。第四节工艺流程设计的技术处理在考虑工艺流程设计的技术问题时，应以工业化实施的可行性、可靠性和先进性为基点，使流程满足生产、经济和安全等诸多方面的要求，实现优质、高产、低消耗、低成本、安全等综合目标。一、确定生产线数目二、操作方式：根据物料性质反应特点、生产规模、工业化条件是否成熟等因素，决定采用连续、间歇还是联合的操作方式。1、连续操作：工艺参数在设备内任何一点不随时间而变，因而产品质量稳定，易于实现自动化操作，设备生产能力大，能耗小，投资小，因此对于产量大，技术上可行的产品尽量采用连续操作。2、间歇操作：与连续操作过程相反，间歇过程不是连续输出产品而是分批输出，即过程中的参数随时间变化。对小批量生产更经济，能够灵活调整产品生产方案，能够灵活改变生产速率，能够使用多功能设备生产不同产品，最适于设备的定期清洗和消毒的要求，是一种最常见的操作方式。3、联合操作：是连续操作和间歇操作的联合。此法比较灵活，在制药工业生产中，很多产品的全流程是间歇的，而各别步骤又是连续的。三、保持主要设备的能力平衡、提高设备利用率[例2-1]由丁