印度制药产业给我们的启示制订统一的国家药物政策产业概况印度德里市从上个世纪７Ｏ年代起就开始制订药物政制药产业已成为印度的支柱产业之一。印度制药产业策．主要内容是保证基本药物的可得性、合理用药和药品的产量占全球产量分额的８％，产值分额的１．８％。根据印供应．当时德里的措施得到了世界卫生组织的充分肯定并度制药商协会公布的数据．２００４年印度制药工业总产值为号召发展中国家学习。继而，印度中央政府制订了全国性２６９０亿卢比（合５９亿美元），同比增长６．４％。同年药品出的国家药物政策．这些药物政策对印度制药产业的发展起１３１６７０亿卢比（约３８亿美元）．进３１４４０亿卢比（约１Ｏ亿美了很大的促进作用。元）。论规模．在生产能力上，印度有１００００多家制药企业，国家药物政策对产业发展的好处是：根据产业发展阶其中３００家大中型企业．前２００家企业约占７Ｏ％的市场分段和外部国际机会为产业发展提供配套激励政策；保证了额。除了几十家优势企业外，其余几千家都是低水平依靠该时期政策环境的稳定性；提高各药品管理部门工作的协成本竞争的仿制药生产企业。印度能生产超过４００种原料调性。药．分属６Ｏ个治疗领域的６万个制剂、１０００多种民族药。优势产品包括磺胺类（如新诺明，ｓｉｎｏｍｉｎ），部分大环内酯选择高明的研发策略类药物（如环丙沙星．ｃｉｐｒｏｆｌｏｘａｃｉｎ）．部分解热镇痛药物（如在研发策略上，印度制药企业频频采用专利挑战策略布洛芬．ｉｂｕｐｒｏｆｅｎ）。和药品加速申请策略．可为我国的制药企业借鉴。前者是尽管印度制药产业的总体规模和进出１３规模约是我国通过研究跨国企业的药品专利．找出漏洞诉其专利无效或的１／４～１／３．印度制药企业众多．集中度比我国更低，大者通过避开专利保护范围合成药物后者是在专利药品到部分企业仍基于低成本和渠道的低水平重复竞争．但是印期之前．利用不同的合成方法合成药物分子。由于化合物度制药产业的国际化程度和它的优势企业的研发能力却在专利通常在合成工艺专利之前到期．在化合物专利到期之我国制药企业之上。前就可以向美国ＦＤＡ提交药物加速申请，当化合物专利一政府管理到期就马上上市自己的非专利药品。这两种策略都可以获得高于一般通用名药品的市场定价和市场独占权．获得比印度医药行业的管理部门主要有两个：化学品和化学般通用名药品更丰厚的利润。肥料部（ＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＣｈｅｍｉｃａｌｓａｎｄＦｅｒｔｉＩｉｚｅｒｓ）以及健康与家一庭福利部（ＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＨｅａｌｔｈａｎｄＦａｍｊｌｙＷｅｌｆａｒｅ）。前者下选择恰当的海外上市策略设化学品与石化品部（ＤｅＰａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｈｅｍｉｃａＩｓａｎｄ在药品上市的过程中，获得欧美认证和通过上市审批Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ）和国家药品价格局（ＮａｔｉｏｎａｌＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ仅仅是有了一个基础，还面临着寻找销售渠道进行市场推ＰｒｉｃｉｎｇＡｕｔｈｏｒｉｔｙ）分别负责产业政策制定和药品价格控制．广等问题。对于没有建立地区总部的企业来说，可以通过类似于我国的发改委在我国医药产业管理中的职能。后者下挑选经销商或者和当地企业结成销售同盟的方式进行市场设中央药品标准控制组织（ＣｅｎｔｒａＩＤｒｕｇＳｔａｎｄａｒｄＣｏｎｔｒｏＩ推广。熟悉了市场之后．可以在当地建立合资的地区总部，Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ）工作职能类似于我国的食品药品监督管理局。通过收购当地生产线进行改造等手段，实现整个生产销售中央级的药品标准控制组织负责药品，化妆品和医疗器械的流程的本地化。再者，可以通过收购国外企业与自己业务上市审批，特殊药品的生产许可，ＧＭＰ认证，不良反应监测类别相同的业务块将自己的业务整合，获得现成的生产等工作。各州的药品标准控制组织负责生产，流通监管．包线．市场开发人员和销售渠道。括生产和销售许可证的颁发，药品质量监督，召回等。ｏ－４８中国制造业信息化２００７年６月