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甲方(医院名称):乙方(药物研发公司/个人):鉴于:甲方为一家合法注册的医疗机构,具备进行临床试验的资质和能力。乙方为药物研发公司或个人,拥有一种(以下称“本药物”)正在进行临床试验的药物,并希望甲方协助进行临床试验。甲乙双方本着平等互利、合作共赢的原则,经友好协商,就本药物在甲方医院进行的临床试验达成如下协议:第一条协议目的1.1甲方同意协助乙方在本医院进行本药物的临床试验,以验证其安全性、有效性和适宜性。1.2乙方承诺提供本药物及相关资料,并按照国家相关法律法规和临床试验规范进行试验。第二条协议内容2.1试验药物:乙方提供本药物,并确保其质量符合国家相关标准。2.2试验方案:乙方应提供详细的临床试验方案,包括试验目的、方法、时间、样本量、疗效评价指标等。2.3试验实施:甲方负责本药物的试验实施,包括受试者招募、筛选、知情同意、给药、监测、记录、数据收集等。2.4质量控制:甲方应确保试验过程符合GCP(药物临床试验质量管理规范)的要求,并保证试验数据真实、准确、完整。2.5数据分析:试验结束后,乙方负责对试验数据进行统计分析,并撰写临床试验报告。第三条双方权利与义务3.1甲方权利与义务:3.1.1甲方有权利要求乙方提供本药物的详细信息,包括药品说明书、生产工艺、质量标准等。3.1.2甲方有义务按照试验方案进行试验,并保证受试者的安全和权益。3.1.3甲方有义务对试验数据进行保密。3.2乙方权利与义务:3.2.1乙方有权利要求甲方按照试验方案进行试验,并确保试验结果的准确性。3.2.2乙方有义务向甲方提供试验所需的药物、相关资料和试验费用。3.2.3乙方有义务对试验过程中出现的问题及时与甲方沟通,并采取必要措施予以解决。第四条费用与补偿4.1乙方负责承担本药物的试验费用,包括但不限于药物费用、试验设备费用、人员费用等。4.2甲方按照试验方案规定的标准向受试者支付试验补偿。第五条保密5.1双方对本协议内容以及试验过程中获得的信息负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。第七条协议生效与终止7.1本协议自双方签字盖章之日起生效。7.2任何一方如需终止本协议,应提前三十日书面通知对方,并说明理由。第八条其他8.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):乙方(盖章):代表人(签字):代表人(签字):签订日期:备注:本协议未尽事宜,由双方另行协商解决。