入组医学临床研究患者知情同意书模版项目名称：(一)知情同意书·知情告知页亲爱的患者:我们将要开展一项研究“xxxxx”，您的具体情况符合本项研究的入组条件，因此，我们邀请您参加本项研究。本知情同意书将向您介绍本项研究的目的、步骤、获益和风险等，请仔细阅读后决定是否参加。当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并要求他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。若您目前正参加其他临床研究，请务必告知您的研究医生或者研究人员。1.研究背景和研究目的2.如果参加研究将需要做什么3.参加研究可能的受益4.参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便5.个人信息是保密的吗您的医疗记录将完整地保存在医院，医生会将化验检查结果记录在您的病历上。研究者、伦理委员会将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内，尽--切努力保护您个人医疗资料的隐私。6.可以自愿选择参加研究和退出研究是否参加研究完全取决于您的自愿。您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医生间的关系，都不会影响对您的医疗或有其他方面利益的损失。您的医生或研究者出于对您的最大利益考虑，可能会随时中止您参加本项研究。是否参加本项研究由您自己决定。您可以和您的家人或者朋友讨论后再做出决定。在您做出参加研究的决定前，请尽可能向你的医生询问有关问题，直至您对本项研究完全理解。感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生，他/她会为您安排一切有关研究的事务。(二)知情同意书·同意签字页临床研究项目名称:研究者:同意声明研究者向我说明了研究背景、目的、步骤、风险及获益事项，我有足够的时间和机会提出问题，研究者做出的解答我很满意。我知道当我有问题或想进一步获得信息应当与谁联系。我阅读了这份知情同意书，决定参加本项研究。我知道我可以在研究期间的任何时候无需任何理由都可以退出本项研究。我被告知我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。最后，我决定同意参加本项研究。患者签名:日期:患者的工作电话与手机号：医生声明：我确认己向患者解释了本试验的详细情况，包括其权力以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书。医生或研究者签名:日期:医生或研究者工作电话与手机号码: