报告编号：20091100100579科技查新报告项目名称：抗核抗体（ANA）检测试剂盒委托人：北京海瑞祥天生物科技有限公司委托日期：2009年9月7日查新机构（盖章）：中国科学技术信息研究所查新完成日期：2009年9月21日中华人民共和国科学技术部二○○○年制查新项目名称中文：抗核抗体（ANA）检测试剂盒英文：ANAscreeningdetectionkit查新机构名称中国科学技术信息研究所通信地址北京复兴路15号邮政编码100038负责人陈卫电话010-58882050传真58882321联系人陈卫电话010-58882050电子信箱chaxin@istic.ac.cn一、查新目的科研立项二、查新项目的科学技术要点本项目属于生物诊断试剂领域。本项目拟开发一组用于检测自身免疫疾病产生的自身抗体的检测试剂盒，主要用于检测血清样本中的抗核抗体，辅助诊断相关的自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮等。采用Hep-2细胞作为检测的底物抗原，利用间接免疫荧光技术进行检测，试剂盒检测的灵敏度应>95%，特异性>90%，该试剂盒将主要应用于临床实验室诊断。三、查新点与查新要求以Hep-2细胞为抗原，利用间接免疫荧光法检测自身免疫性疾病所产生的抗核抗体检测试剂盒。查找国内有否上述查新点的文献报道。四、文献检索范围及检索策略文献检索范围：检索国内下列有关中文数据库：中国科技成果数据库(CSTAD)1983－中国专利数据库(PATENT)1985－中国学术会议论文数据库(CACP)1986－中文科技期刊数据库(PSTP)1989－中国学位论文数据库(CDDB)1989－万方数字化期刊数据库1998－中国期刊全文数据库(知网版)1979－中国博士学位论文全文数据库(知网版)1999－中国优秀硕士学位论文全文数据库(知网版)1999－中国重要会议论文全文数据库(知网版)1999－中国重要报纸全文数据库(知网版)2000－国家科技成果数据库(知网版)1978－中国企业公司及产品数据库(CECDB)部分互联网资源检索检索策略检索词抗核抗体ANAANAs自身免疫Hep-2喉癌细胞株喉癌上皮细胞试剂盒kitkits检测试剂间接免疫荧光法检索式：1.(抗核抗体+ana+anas+自身免疫+hep+喉癌细胞株+喉癌上皮细胞)*(试剂盒+检测试剂+kit+kits)2.(抗核抗体+ana+anas+自身免疫)*(hep+喉癌细胞株+喉癌上皮细胞)*(免疫荧光法+免疫荧光+间接免疫荧光)五、检索结果参照用户提供的检索词及相关数据库词表的规范词，按上述检索式查找了国内13个有关数据库，查出国内文献91篇（详见国内查新附件，）。其中相关文献篇名如下：抗核抗体（ANA）检测试剂盒（50人份）（北京和杰创新生物医学科技有限公司.互联网报道.http://www.hjnovomed.com/products/index.asp）该产品以HEp-2细胞为抗原，采用间接免疫荧光法检测抗核抗体（Anti-nuclearAntibody，ANA），用于自身免疫病（AutoimmuneDiseases）的筛选检查。产品注册证号：国食药监械（准）字2007第3400812号。抗核抗体检验试剂盒（北京市博尔迈生物技术有限公司.互联网报道.http://www.bio-med.com.cn/Diagnostic/diagnostic1.asp?type1=1）北京市博尔迈生物技术有限公司是一家中日合资的高新技术企业。其研制的FLUOROHEPANA试剂盒利用间接免疫荧光法检测人体血清中的抗核抗体，FLUOROHEPANA使用HEp-2细胞作为细胞核的基质，取自人类咽喉癌。基因转染Hep-2细胞株荧光抗体检测试剂盒的开发研制（项目年度编号：hg06038824.完成单位：上海交通大学医学院附属仁济医院.鉴定日期：20010315）该成果通过分子克隆方法克隆自身抗原基因（包括U1RNP70KDRNA结合区（UIBD）,SSB,SSA），将其转染入Hep-2细胞，过度表达相应抗原，明确抗原表达状况及分布特征，建立新型间接免疫荧光抗核抗体检测方法，以提高血清中相应自身抗体检测的敏感性及特异性。抗核抗体检测试剂盒（金标免疫斑点渗滤法）（福建明溪海天蓝波生物技术有限公司.互联网报道.http://htlbs.cn/_d269155164.htm）该试剂盒采用Hep-2细胞核匀浆提取物作为