2024年药品验收管理制度范例1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后____个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；②验收整件药品包装中应有产品合格证；③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收；⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。11、验收合格的药品，验收员注明验收结论。12、验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。2024年药品验收管理制度范例（二）一、背景和概述药品是人们生活中不可或缺的一部分，而药品的质量和安全性直接影响着人们的健康和生命安全。为了进一步加强对药品的质量控制和监管，2024年药品验收管理制度将被引入。该制度旨在规范药品的验收程序和要求，确保药品的质量、安全性和有效性，从而保障人民的用药安全。本文将对药品验收管理制度进行详细的介绍和解读。二、药品验收管理制度的内容和要求1.验收基本原则药品验收应遵循的基本原则包括：合法性原则、可靠性原则、全面性原则和适用性原则。合法性原则要求验收人员必须具备相关资质和资格，检查药品所依据的法律法规应得到严格遵守。可靠性原则要求检验结果具有可信度和准确性，可以为药品的质量提供可靠依据。全面性原则要求对药品的所有关键环节进行严格检查和控制，包括药品的生产、储存、运输等。适用性原则要求药品验收应根据不同类型的药品、不同的使用场所和不同的用途制定相应的验收标准和要求。2.验收程序和要求药品验收程序主要包括：药品验收申请、验收准备、实际验收、结果评价和验收记录。具体要求如下：（1）药品验收申请：申请单位应向药品监督管理部门递交药品验收申请，包括药品的基本信息和相关证件。（2）验收准备：申请单位应按照要求准备好验收所需的各种资料和设备，包括药品的检测方法和仪器设备等。（3）实际验收：药品监督管理部门派遣专业验收人员对药品进行现场验收，包括检查药品的包装、标签、说明书、外观等。（4）结果评价：验收人员根据实际验收情况对药品的质量进行评价，包括质量合格、质量不合格等。（5）验收记录：药品监督管理部门应对药品的验收过程进行记录和存档，并向申请单位出具相应的验收报告。3.验收标准和要求药品验收标准和要求主要包括：药品质量标准、药品生产环境标准、药品包装和标签要求、药品说明书要求等。具体要求如下：（1）药品质量标准：药品的质量标准应符合国家相关规定，包括药品的有效成分含量、溶解度、微生物限度、重金属含量等要求。（2）药品生产环境标准：药品的生产环境应符合国家相关规定，包括车间设施、无菌操作、卫生条件等。（3