第31卷分析化学(FENXIHUAXUE)研究报告第3期2003年3月ChineseJournalofAnalyticalChemistry292～295中药配方颗粒红外光谱法的快速鉴别周群李静33孙素琴3梁曦云(清华大学化学系,北京100084)(香港浸会大学中医药学院研究与开发部,香港)摘要采用红外光谱法对中药配方颗粒及其辅料进行了鉴别研究。结果表明:不同生产厂商的配方颗粒中所添加的辅料类型及其用量有较大差别;不同种的配方颗粒在辅料含量较低的情况下有较明显的指纹性,而辅料含量较高时,采用差谱技术可以提高谱图的指纹性,达到中药配方颗粒一一鉴别的目的。该法简便、快速、可靠,是中药配方颗粒宏观质控的一个强有力的手段。关键词红外光谱法,中药配方颗粒,质量控制1引言根据中医药管理局2001年7月的最新规定,原有单味中药浓缩颗粒、颗粒饮片及浓缩中药均统一以中药配方颗粒命名。中药配方颗粒是在遵循中医理论的基础上,用符合炮制要求的中药饮片为原料,经工业化的提取浓缩、干燥、制粒和分装过程等工艺过程精致而成的1。配方颗粒具有清洁、易保管、免煎煮、服用方便及随症加减等特点。意大利、日本和我国台湾省等在20世纪70～80年代就已经在生产配方颗粒,而我国除台湾省外,近10年来才开始这方面的研制工作。虽然目前在中医界已经引起了广泛的关注,但是,国家目前尚未制定出正式的配方颗粒的质量控制标准。因此,寻找一种快速、科学、准确的方法才可以为配方颗粒打入国际市场奠定基础20。红外光谱测定的是物质中分子的吸收光谱,不同的物质会有其特征指纹的特性,目前已用于中药材～的快速鉴别和质量控制上35。本文采用红外光谱法,以峰位、峰形和相对峰强度为鉴别指标,对不同制药公司的中药配方颗粒,以及同一公司的配方颗粒进行了质量鉴别。由于无需分离和化学处理,且操作简单,因此,较适合于快速鉴别配方颗粒,为制药公司提供了一种全新的分析方法和质控手段。2实验部分2.1样品来源及试剂中药配方颗粒均为香港培力药业、江阴天江药业、台湾台中明通公司和日本钟纺药品公司市售产品。2.2样品制备采用压片法,称取中药配方颗粒粉末3mg与溴化钾200mg混合研磨均匀压片,测量其红外光谱图。2.3仪器及实验条件实验所用红外光谱仪为Perkin2Elmer公司的SpectrumGX型光谱仪,中红外光源,DTGS检测器。光谱分辨率4cm-1,测量范围4000～400cm-1,扫描信号累加16次,OPD速度0.2cmPs,增益为1。在扫描过程中利用仪器自带软件即时除去水和CO2的影响。3结果与讨论3.1不同辅料中药配方颗粒的红外谱图分析3.1.1不同厂家单位配方颗粒的谱图比较图1为不同制药公司生产的板蓝根配方颗粒的红外谱图。其中,左图为全图,右图为指纹区域部分的放大图。图中a为未经加工过的板蓝根药材,b为江苏江阴2002203221收稿;2002209230接受本文系国家中医药管理局科技重大项目(国中医科2001ZDZX01);清华大学与香港浸会大学中医药学院合作研究项目;清华大学“985”资助课题33吉林省中医院第3期周群等:中药配方颗粒红外光谱法的快速鉴别392天江药业公司的配方颗粒,c为香港培力药业的配方颗粒。由图可见,板蓝根药材的红外谱图(图1a)与香港培力药业的配方颗粒(图1c)在1000～1210cm-1较相似,谱图的最强峰分别在1019cm-1和1021cm-1。而江阴天江药业公司的配方颗粒的谱图差别较大(图1b),谱图的最强峰在1051cm-1。但是,板蓝根药材的红外谱图(图1a)与江阴天江药业公司的配方颗粒的谱图(图1b)在1800～1300cm-1较相似,1635(1626)cm-1与1416(1409)cm-1的峰强比较大,而香港培力药业的配方颗粒(图1c)1629cm-1与1415cm-1的峰强则比较小,这是因为此中药配方颗粒中糊精的含量较高。图1板蓝根配方颗粒的红外光谱Fig.1Fouriertransforminfrared(FTIR)spectraofBanLanGenformulaparticles3.1.2混合辅料的谱图解析图2所示为台湾台中明通公司桂枝汤(图2a)、日本钟纺药品公司的柴胡桂枝干姜汤(图2b)、颗粒辅料乳糖(图2c)、糊精(图2d)和混合辅料(乳糖∶糊精=1∶3)(图2e)的红外谱图。台湾浓缩颗粒(图2a)与混合辅料(图2e)谱图很相似,其主强峰同在1032cm-1,说明台湾台中明通公司桂枝汤所选用的辅料为混合辅料(乳糖∶糊精=1∶3);日本钟纺药品公司的柴胡桂枝干姜汤(图2b)与乳糖辅料(图2c)谱图很相似,其主强峰同在1