CumulativeRevenuesofSelectedBiotechnologyCompanies(Amgen,Genentech,Chiron,GenzymeandBiogen)SelectedBlockbusterProteinPharmaceuticals生物技术药物蛋白肽类药物药代动力学蛋白肽类药物吸收CorrelationbetweenMWandthecumulativerecoveryofscrINFalpha-2a,cytochromec,inulinand5-fluoro-2-deoxyuridine(FUDR)intheefferentlymphinsheep蛋白肽类药物吸收IM和SC给药生物利用度PharmacokineticsofIMADI-SSPEG20,000mwinhumanswithhepatocellularcarcinomaIntranasaladministrationInhalationadministrationPlasmabioavailabilityoftherapeuticpeptidesversusMWafterpulmonaryadministrationOraladministration蛋白肽类药物的分布蛋白肽类药物分布：血脑屏障ZiconotidecerebrospinalCSFconcentrationasafunctionoftimeCSFZiconotidePharmacokineticResultsbyDoseGroup小分子药物代谢小分子药物代谢蛋白肽类药物代谢与排泄（消除：elimination)蛋白肽类药物代谢与排泄蛋白肽类药物特点及其应用蛋白肽类药物样品检测方法ELISA法ELISA法ELISA法的干扰因素ImmunogenicityofnativeADIandADI-SSPEGinmiceandrabbitsSC生长激素（0.4IU/kg）后食蟹猴(n=7-8/组)的血清生长激素浓度普通ELISA、高灵敏度ELISA（additional增色放大系统）和化学发光ELISA法(luminol/过氧化氢底物)灵敏度和线性范围比较(From汤仲明，2002）放射免疫测定法和免疫放射定量法同位素标记示踪法同位素标记示踪法同位素标记示踪法与其他分析手段联合应用生物检定法PharmacokineticanalysesofADI–SSPEGandADI–SSPEGmeasuredbyenzymeandELISAassays生物检定法缺点延长半衰期常用方法Pharmacokineticprofilesforinterferon(IFN)-α2aand40kDapolyethyleneglycol(PEG)–IFN-αIVorSCalbutropin（growthhormone–albuminfusion）orGHinratsandmonkeys蛋白肽类药物吸收PlasmabioavailabilityoftherapeuticpeptidesversusMWafterpulmonaryadministration蛋白肽类药物分布：血脑屏障ImmunogenicityofnativeADIandADI-SSPEGinmiceandrabbits同位素标记示踪法