第二节医药行业的特征分析一、药品的质量*药品质量是只能满足规定要求的需要的特征总和。药品的质量特性：1、有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。药品有效程度的表示方法，在国外采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”等来区别，国内采用“痊愈”、“显效”、“有效”以区别。2、安全性是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用的情况下，对服药者生命安全的影响程度。大多数药品均有不同程度的不良反应。药品只有有效性大于不良反应的情况下才能使用。假如某物质对防治、诊断疾病有效，但对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害，甚至致人死亡，则不能作为药品。安全性也是药品的固有特性。3、稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件包括药品的有效期限以及药品生产、贮存、运输和使用的要求。假如某物质不稳定，极易变质，虽然具有防治、诊断疾病的有效性和安全性，但也不能作为商品药。稳定性是药品的固有特性。4、均一性是指药品的每一单位产品（制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂等；原料药的单位产品，如一箱药、一袋药等）都符合有效性、安全性的规定要求。由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若不均一，则可能因用量过小而无效，或因用量过大而中毒甚至致死。均一性是在制药过程中形成的药物制剂的固有特性。二，药品的特殊性和一般性的比较一、药品的特殊性1、与人的生命健康相关2、质量标准严格3、专业技术性强4、社会公共性5、缺乏需求价格弹性6、消费者低选择性7、需要迫切性二、药品的一般性与其他商品一样，药品研制、生产所需的人、财、物、信息、等要素获得、药品销售、药品消费遵循市场规律、按市场机制运作，并属于经济型和竞争性商品。三、正确处理药品的特殊性与一般性的关系在重视药品和医药行业所均有的特殊性的同时，必须承认和正视医药行业的一般性，如经济性、竞争性，正确处理药品的特殊性与一般性的关系。第三节医药行业在国民经济中的重要性的分析医药产业是培育战略新兴产业的重要领域，是关系国计民生的重要产业。自改革开放以来，随着国内人民生活水平的提高，医疗保健需求也就不断增加，我国医药行业越来越受到公众和政府的关注，在国民经济中占据的位置越来越重要。我国医药生产在近几年也一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。我国医药工业在十一五期间取得显著成绩。随着国民经济的快速增长，国家加大了对医疗保障和医药创新投入，同时，医药工业克服国际金融危机影响，继续保持良好发展态势，规模效益得到快速增长。医药工业2010年完成总产值12427亿元，比2005年增加8005亿元，年均增长23%；全国医药工业2011年实现销售总产值达到15025.09亿元，较2010年同比增长了29.33%。国家对医药行业的支持力度也在不断增强，持续政策改革。2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范》正式施行；2012年1月，《医药工业“十二五”发展规划》出台，将生物制药作为我国的战略性新兴产业；相继推出《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》。我国由于人口的增长，老龄化进程的加快，医保体系不断健全，居民的支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，已成为全球药品消费增速最快的地区之一。所以在政策和市场的双重驱动下，医药行业作为朝阳产业，发展潜力巨大。