固体制剂（胶囊剂滴丸和膜剂）第一节胶囊剂Thecapsulesaremadeintwopartsbydippingmetalrodsinmoltenstarchorcellulosesolution.Thecapsulesaresuppliedasclosedunitstothepharmaceuticalmanufacturer.Beforeuse,thetwohalvesareseparated,thecapsuleisfilledwithpowder(eitherbyplacingacompressedslugofpowderintoonehalfofthecapsule,orbyfillingonehalfofthecapsulewithloosepowder)andtheotherhalfofthecapsuleispressedon.JamesMurdockpatentedthetwo-parttelescopinggelatincapsuleinLondonin1847.In1834,MothesandDublancweregrantedapatentforamethodtoproduceasingle-piecegelatincapsulethatwassealedwithadropofgelatinsolution.Theyusedindividualironmouldsfortheirprocess,fillingthecapsulesindividuallywithamedicinedropper.Allmodernsoft-gelencapsulationusesvariationsofaprocessdevelopedbyR.P.Schererin1933.Hisinnovationwastousearotarydietoproducethecapsules,withthefillingtakingplacebyblowmolding.Thismethodreducedwastage,andwasthefirstprocesstoyieldcapsuleswithhighlyrepeatabledosage.（1）能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性；（2）药物在体内起效快；（3）液体药物的固体剂型化；（4）可延缓药物释放和定位释药.（二）胶囊剂的分类(1)硬胶囊剂：将一定量药物及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中制成.(2)软胶囊剂：系将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当液体辅料中，然后封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂.根据制备方法不同，软胶囊剂又可分两种：有缝胶丸：用压制法制成，中间往往有压缝；无缝胶丸：用滴制法制成，呈圆球形而无缝.二、胶囊剂的制备根据制备方法：A型明胶：由酸水解制得，等电点pH7～9明胶B型明胶：由碱水解制得，等电点pH4.7～5.2制备空胶囊的辅料：（2）空胶囊制备工艺空胶囊制备机（3）空胶囊的规格与质量(1)物料的处理与填充①药物粒度适宜，能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充.②若由于药物流动性差等方面原因，则需加一定的稀释剂、润滑剂用等辅料.(2)胶囊规格的选择与套合、封口普通胶囊封口:20%明胶+40%乙醇溶液锁口胶囊，密闭性好，不必封口.1.影响软胶囊成型因素(1)囊壁组成的影响：软胶囊囊壁:明胶+增塑剂+水重量比:干明胶-干增塑剂-水=1:（0.4～0.6):1软胶囊特点：囊壁具有可塑性与弹性常用增塑剂:甘油、山梨醇或二者混合物.(2)药物性质与液体介质的影响药物和附加剂对蛋白质性质无影响.液体药物含5%水,或为水溶性、挥发性、小分子有机物均不宜制成软胶囊.液体药物pH以2.5～7.5为宜，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整.(3)药物为混悬液时对胶囊大小的影响药物形式：混悬剂＝固体药物+油性分散介质软胶囊大小:5.5～7.8ml滴制法2.制备方法压制法定量药液(三)肠溶胶囊剂的制备三、胶囊剂的质量检查与包装贮存2.装量差异20粒每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有一粒超出限度一倍.平均装量<0.3g，装量差异限度:±10.0%平均装量≥0.3g，装量差异限度:±7.5%3.崩解度与溶出度胶囊剂作为一种固体制剂，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查，除另有规定外，应符合规定.凡规定检查溶出度或释放度胶囊不再检查崩解度.（二）包装与储存第二节滴丸剂和膜剂特点①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；③基质容纳液态药物