会计学Thecapsulesaremadeintwopartsbydippingmetalrodsinmoltenstarchorcellulosesolution.Thecapsulesaresuppliedasclosedunitstothepharmaceuticalmanufacturer.Beforeuse,thetwohalvesareseparated,thecapsuleisfilledwithpowder(eitherbyplacingacompressedslugofpowderintoonehalfofthecapsule,orbyfillingonehalfofthecapsulewithloosepowder)andtheotherhalfofthecapsuleispressedon.JamesMurdockpatentedthetwo-parttelescopinggelatincapsuleinLondonin1847.In1834,MothesandDublancweregrantedapatentforamethodtoproduceasingle-piecegelatincapsulethatwassealedwithadropofgelatinsolution.Theyusedindividualironmouldsfortheirprocess,fillingthecapsulesindividuallywithamedicinedropper.Allmodernsoft-gelencapsulationusesvariationsofaprocessdevelopedbyR.P.Schererin1933.Hisinnovationwastousearotarydietoproducethecapsules,withthefillingtakingplacebyblowmolding.Thismethodreducedwastage,andwasthefirstprocesstoyieldcapsuleswithhighlyrepeatabledosage.（1）能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性；（2）药物在体内起效快；（3）液体药物的固体(gùtǐ)剂型化；（4）可延缓药物释放和定位释药.（二）胶囊剂的分类(fēnlèi)二、胶囊剂的制备(zhìbèi)制备(zhìbèi)空胶囊的辅料：空胶囊(jiāonánɡ)制备机1.影响(yǐngxiǎng)软胶囊成型因素(1)囊壁组成的影响(yǐngxiǎng)：软胶囊囊壁:明胶+增塑剂+水重量比:干明胶-干增塑剂-水=1:（0.4～0.6):1软胶囊特点：囊壁具有可塑性与弹性常用增塑剂:甘油、山梨醇或二者混合物.(3)药物为混悬液时对胶囊大小的影响(yǐngxiǎng)药物形式：混悬剂＝固体药物+油性分散介质软胶囊大小:5.5～7.8ml定量(dìngliàng)药液(三)肠溶胶囊剂的制备(zhìbèi)第二节滴丸剂(wánjì)和膜剂特点①设备简单、操作方便(fāngbiàn)、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化；④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点；⑤发展了耳、眼科用药的新剂型.水溶性基质(jīzhì)PEG类，如PEG6000、PEG4000，肥皂类，硬脂酸钠，甘油明胶（glycerogelatin）等.脂溶性基质(jīzhì)硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等.1.工艺流程与设备滴制法是将药物均匀分散在熔融基质中，再滴入不相混(xiānɡhùn)溶的冷却液里，冷凝收缩成丸.滴丸机示意图影响滴丸圆整成形、丸重差异因素选择适宜基质确定合格滴管内外口径(kǒujìng)滴制过程中保持恒温滴制液液压恒定及时冷却滴丸药典(yàodiǎn)质量检查【实例(shílì)分析】滴丸制备分析芸香油滴丸制备工艺:二、膜剂厚度(hòudù)：0.1～0.2μm面积：0.5～1cm2膜剂的特点(tèdiǎn)成膜材料(cáiliào)的种类膜剂的制备(zhìbèi)工艺匀浆制膜法热塑制膜法复合制膜法（一般(yībān)用于缓释膜的制备）1.均浆流延成膜法2.压－融成膜法外膜:不溶性成膜材料EVA以热塑法制成具有凹穴上、下外膜带.内膜:水溶性成膜材料（PVA）流延法制成,含药物.热封：剪切后置于下外膜带的凹穴中热封即得.此法一般适用(shìyòng)于缓释膜剂的制备.【实例(shílì)】硝酸甘油膜膜剂的质量检查