质量事故处理管理制度.docx
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质量事故处理管理制度质量事故处理管理制度现如今,制度使用的情况越来越多,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧,下面是小编帮大家整理的质量事故处理管理制度,仅供参考,希望能够帮助到大家。质量事故处理管理制度1一.医院不得购进、销售假劣药品。二.医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。三.验收人员不得误验,漏验造成假劣药品调剂室销售。四.在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。五.以上情况因责任心不强,造成质量事故发生后,各岗位人员将发生事故的'该品种批次的药品收回。六.质量管理员将发生问题的情况,及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理组织。七.药房质量管理负责人对质量事故进行调查,了解并提出处理意见。,报质量管理组织,必要时按照规定及时上报有关部门。八.医院重视发生的质量问题,查清事故原因,明确事故责任,并对药剂人员进行教育,针对性的指定政改防范措施。九.对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理,确保人民用药安全。质量事故处理管理制度2药品、药械质量事故处理报告、追究管理制度质量事故处理报告管理制度一.质量事故是指药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。二.重大质量事故1、违规购进使用假劣药品,造成严重后果。2、未严格执行质量验收制度,造成不合格药品如柜(架)。3、使用药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。三、一般质量事故1、违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。2、保管、养护不当,致使药品质量发生变化的。四、质量事故的报告程序、时限1、发生重大质量事故,造成严重后果,应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。2、应认真查清事故原因,并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。3、一般质量事故应认真查清事故原因,及时处理。五、发生事故后,应及时采取必要的控制补救措施。六、处理事故时,应坚持事故原因不查清不放过原则,并制定整改防范措施。药械质量责任事故追究制度一、药械质量责任事故即是指药械使用单位因采购、保管养护、设备等原因而导致产生的假劣药品和医疗器械的行为。二、药械的采购程序符合药械采购管理制度的,其购进的`药械属于假劣药品和医疗器械的,药械使用单位应积极主动地协助市局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。三、药械的采购程序不符合药械采购管理制度的,其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的,药械采购主管领导及其采购人员应负主要责任。因之而受到处罚的,主管领导及采购人员应按照其责任的大小承担相应的赔偿责任。四、因养护保管不当而导致假劣药品和医疗药械并未按照有关规定报请销毁,依然存放于药房的,应追究主管领导及相关责任人的责任,由此而受处罚的,应根据相关人员的责任,责令其承担相应的经济赔偿责任。五、因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械并未按照有关规定请销毁,依然存放于药房的,应追究相关责任人的责任,由此而受处罚的,应根据相关责任人的责任,责令其承担相应的经济赔偿责任。六、因上述问题而触犯刑律的,应依法追究其法律责任。质量事故处理管理制度31、总则1.1本《规定》适用于本线路工程监理项目部。2、事故等级及含义2.1人身伤亡事故2.1.1特别重大事故:(一级人身伤亡事件)是指一次事故造成30人以上死亡,或者100人以上重伤者。2.1.2重大事故:(二级人身伤亡事件)是指一次事故造成10人以上30人以下死亡,或者50人以上100人以下重伤者。2.1.3较大事故:(三级人身伤亡事件)是指一次事故造成3人以上,10人以下死亡,或者10人以上50人以下重伤者。2.1.4一般事故:(四级人身伤亡事件)是指一次事故造成3人以下死亡,或者10人以下重伤者。2.1、5一般事故:(五级人身伤亡事件)是指无人员死亡和重伤,但造成重大影响的人员群体轻伤事件。2.1、6六级人身伤亡事件:是指无人员死亡和重伤,但造成较大影响的人员群体轻伤事件。2.1、7七级人身伤亡事件:是指无人员死亡和重伤,但造成3人以上群体轻伤事件。2.1、8八级人身伤亡事件:是指无人员死亡和重伤,但造成1-2人轻伤。2.2设备事故等级2.2.1特别重大事故:(一级设备事故)造成1亿元以上直接经济损失者(500万元)2.2.2重大事故(二级设备事件)有下列情形之一者,为重大事故:(1)造成5000万元以上1亿元以下直接经济损失者;(500万元)2.2.3较大事故(三级设备事件)有下列情形之一者,为较大事故:(1)造成1000万元以上5000万元以下直接经济损失者;2.2.4一般事故(四级设备事件)有下列情形之一者,为一般事故:造成1000万元以下直接经济损失,或者由于特种设备事件造成