天津隆顺榕发展制药有限公司生产管理（GMP）文件第页共NUMPAGES2页题目生产过程应急措施管理制度编码CS10022-01天津隆顺榕发展制药有限公司生产管理（GMP）文件第页共NUMPAGES2页题目生产过程应急措施管理制度编码CS10022-01制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门生产制造部生效日期分发部门生产制造部一、目的：建立公司产品安全应急措施的管理制度，对生产过程中的异常情况及时处理，减少生产损失。二、适用范围：生产及动力系统的管理。三、责任人：生产制造部经理、设备动力部主管、车间管理人员及操作工人。四、内容：动力系统的应急措施：1.1电力系统故障1.1.1停电分线路停电和厂内故障停电。1.1.2停电后，各车间、变电室等处应急灯自动打开，消防系统的发电机自动工作，保证消防系统供电。1.1.3关断总闸，并挂上“停电拉闸”的标志牌，然后查找停电原因并立即通知生产制造部经理与生产主管。1.1.4线路停电，应查明停电时间的长短。1.1.5厂内故障停电，尽快查明原因，并在故障点挂上“正在维修，请勿合闸”的标志，及时加以处理。1.1.6故障排除，可以供电,即刻通知生产制造部经理及生产主管，用电设备可以恢复使用。1.1.7因停电造成停产时，应立刻确认可恢复生产的时间，时间较短的（包衣片1小时以内，颗粒、片芯、液剂半小时以内），操作人员需原地待命，恢复生产后可继续生产，确认停电时间较长或1小时/半小时后仍不知供电时间的，可收起在线物料，待供水后需彻底清场。1.2自来水系统1.2.1停水分市政管网停水和厂内故障停水。1.2.2停水后操作人员马上通知生产制造部经理和车间主任，将需自来水的设备停止使用，以免设备在缺水状态下运行而损坏。1.2.3如市政管网停水，需查明停水时间长短，以便安排生产。1.2.4公司内供水设施故障停水，应查明原因，及时维修。1.2.5恢复供水后，马上通知生产制造部经理及生产主管，因缺水停机的设备可恢复正常运行。1.2.6因停水造成停产时，应立刻确认可恢复生产的时间，时间较短的（1小时以内），恢复生产后可继续生产，确认停水时间较长或1小时后仍不知供水时间的，可收起在线物料，待供水后需彻底清场。1.3蒸汽系统应急处理同电力系统处理办法。1.4空调系统：1.4.1因停电或空调系统故障造成空调系统停止运行的，立即向上级报告，操作人员应在原地静候尽可能减少人员走动，不要打开通向低级洁净区的门，如通风系统在短期内恢复的，生产可继续进行。如停运时间较长，人员应慢慢离开操作间，开门、关门应轻手轻脚，尽可能减少对环境的破坏。空气净化系统恢复后，应待运转一段时间后方可开始生产。1.4.2空调系统故障中物料的处理同电力系统中物料处理方法。2.灾害事件的应急措施：2.1火灾2.1.1火灾发生时，火灾发现者应立即向生产现场负责人以及周围作业者通报，同时应协助进行初步灭火。2.1.2生产现场负责人应立即作紧急处理指示，并立即报告上级领导并与有关部门联络，必要时及时联系消防部门。2.1.3关闭空调及正在运转中的机器及电源开关。2.1.4确认警报后，有秩序的疏散员工，员工在进行初步灭火后迅速撤离。如无法正常撤离则应按照车间内安全出口指示，撤离到安全门，用小榔头打碎安全门玻璃，迅速离开火场。2.2地震及不可抗拒的灾害2.2.1地震发生时，先采取防火、防灾措施，关闭正在使用的机器，优先救护受伤者。2.2.2根据负责人指示，确认警报，全体人员迅速避难。2.2.3地震后检查建筑物、机器，进行应急处理，确认安全后，听从负责人指示，方可重新开始作业。2.2.4当发生不可抗拒的灾害时，由本操作现场或部门负责人临时指挥调度。2.3灾害事件中应首先确保人员、设备的安全，在灾害过后，确认物料无污染且裸露时间较短的（时限同动力系统应急中的规定），可继续利用，已污染或裸露时间较长的物料必须进行销毁。3.所发生任何紧急情况应填写《紧急情况处理记录》。