CMA要求的文件档案盒清单(完整资料)优选.pdf
上传人:文库****品店 上传时间:2024-09-11 格式:PDF 页数:5 大小:224KB 金币:10 举报 版权申诉
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【最新整理,下载后即可编辑】CMA体系运行的档案清单档案盒1.组织①实验室成立文件、单位营业执照②最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书;③授权签字人授权书和授权签字人情况表;④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;⑤日常检测质量监督记录;⑥保密执行情况的检查记录;⑦确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。(可以用会议记录的形式体现)⑧最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(可以用意见箱或会议记录的形式体现)档案盒2.人员①检测员内部发放的上岗证或授权书(技术负责人负责)②年度人员培训计划表(质量负责人负责)③人员培训记录(技术负责人负责)④人员考核记录(技术负责人负责)⑤每人一个档案,内容包括:人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料档案盒3.场所和环境条件①实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识②外来人员进入实验室登记表;③内务与安全考核表④检测环境监控记录;档案盒4.设备设施每台设备做一个档案盒,按设备编号对期进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的校准证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废【最新整理,下载后即可编辑】记录。①仪器设备台帐②标准物质一览表及标准物质证收③标准物质使用记录④标准物质报废记录⑤标准物质期间核查⑥仪器设备、标准物质采购计划、验收记录⑦仪器设备使用记录;⑧仪器设备定期维护记录⑨仪器维修记录⑩仪器报废(停用)单⑪仪器设备档案材料⑫仪器设备状态标识标签⑬仪器设备使用授权表⑭周期校准计划表⑮周期期间核查计划表⑯期间核查记录⑰对校准证书的确认记录⑱离开固定场所后的检查记录档案盒5.管理体系5.1管理体系①质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录②管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)③质量目标的达成情况分析报告④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)5.2质量手册5.3公正性和保密性5.4文件控制①体系文件发放、回收记录②体系文件更改审批表③文件修订页【最新整理,下载后即可编辑】④内部文件目录:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单;⑤外部文件目录:所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC17025:2005和JJF1059等应有一份;⑥作废文件、收回的作废文件的处理(如盖作废章、处理记录)⑦文件定期审查记录⑧文件借阅登记表⑨文件销毁记录5.5要求、标书和合同的评审①检测任务合同单②合同评审记录③合同、协议登记表④跟委托方签的协议⑤新项目评审情况5.6检验检测的分包①检测分包方评审表②合格分包方名册③分包方的资质材料5.7报务和供应品的采购①仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录②仪器设备、消耗品和服务供应商名录③供应商资质材料④物品采购申请、验收表⑤仪器设备购置申报表(放复印件,原件放在设备档案里)⑥购入仪器设备验收记录(放复印件,原件放在设备档案里)5.8服务客户客户满意度调查记录和分析报告5.9申诉和投诉①客户投诉登记表②客户投诉处理记录5.10不符合工作的控制不符合工作处置通知5.11纠正措施纠正措施的相关记录【最新整理,下载后即可编辑】5.12预防措施预防措施的相关记录5.13改进改进的相关记录5.14记录5.15内部审核①年度内审计划表②内审日程计划③首/末次会议记录④内审检查记录表⑤不符合项报告⑥内审报告5.16管理评审①管理评审年度计划表②管理评审日程计划③各部门汇报材料④管理评审会议记录⑤管理评审报告⑥管理评审中改进项的跟进记录⑦管理评审验证记录5.17检验检测方法和方法确认①方法确认资料②标准方法查新记录③特殊情况下,允许偏离的申请、验证、批准记录④计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(设备管理员负责)⑤测量不确定度的评定记录5.18测量不确定度和数据控制测量不确定度评审记录5.19抽样抽样记录5.20样品处置和管理①样品的接收、编号、流转记录②样品检测状态标识(样品标识卡);【最新整理,下载后即可编辑】③样品损坏、丢失报告表5.21质量控制①年度质量控制计划②质量控制记录③质量控