消毒产品及一次性医疗用品的管理主要内容一、相关概念及分类消毒产品分类消毒产品分类消毒产品分类消毒产品分类一、相关概念及分类一、相关概念及分类一、相关概念及分类消毒剂消毒器械2015.7.15生物指示物生物指示物化学指示物化学指示物灭菌包装物灭菌包装物卫生用品一次性使用医疗用品一次性使用无菌医疗器械二、相关法律法规文件二、相关法律、法规、技术规范和标准二、相关法律、法规、技术规范和标准二、相关法律、法规、技术规范和标准二、相关法律、法规、技术规范和标准二、相关法律、法规、技术规范和标准31消毒产品消毒产品消毒产品消毒产品购进从生产企业采购无菌器械从经营企业采购无菌器械医疗器械医疗器械管理第四十二条进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。三、如何管理？消毒产品和一次性使用医疗用品医院感染管理部门建立全过程管理体系采购购入前审证消毒剂的准入审核消毒剂的准入审核消毒、灭菌器械的准入审核消毒、灭菌器械的准入审核一次性使用无菌医疗用品的准入审核一次性使用无菌医疗用品的准入审核一次性使用无菌医疗用品的准入审核进行质量验收、建立采购记录采购记录储存储存发放使用使用使用中使用中使用后处理使用后处理加强内部监管2010.11.28