疫苗安全事件应急预案疫苗安全事件应急预案1.总则1.1制定目的本预案的目的是建立健全的市疫苗安全事件应急处置机制，有效预防和积极应对疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度地降低疫苗安全事件的危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序。1.2制定依据本预案根据《突发事件应对法》、《药品管理法》、《疫苗管理法》、《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》、《市场监管突发事件应急管理办法》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《疫苗质量安全事件应急预案》和《突发事件应对法》、《突发事件总体应急预案》等有关规定，结合本市实际情况制定。1.3适用范围本预案适用于本市行政区域内疫苗安全事件的应急处置。所谓疫苗安全事件是指经卫生健康部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关的疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗质量安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。1.4分级标准按照___的分级标准，疫苗安全事件分为4级：特别重大疫苗安全事件、重大疫苗安全事件、较大疫苗安全事件和一般疫苗安全事件，相应执行Ⅰ级响应、Ⅱ级响应、Ⅲ级响应、Ⅳ级响应。1.5工作原则本预案遵循以人为本、减少危害、统一领导、分级负责、预防为主、快速反应、协同应对、依法规范、科学处置的原则。2.组织机构发生特别重大、重大、较大疫苗安全事件后，经市人民政府批准，成立市疫苗安全事件应急指挥部（以下简称市指挥部）。2.1市指挥部及职责市人民政府分管副市长任总指挥，市人民政府分管副秘书长和市市场监管委、市卫生健康委、市___主要负责同志任副总指挥。市指挥部按照市委、市政府部署要求，统一组织协调较大及以上级别疫苗安全事件的应急处置工作。市指挥部根据处置工作需要增加成员单位。2.2市指挥部办公室及职责市指挥部下设办公室，办公室设在市___，主任由___主要负责同志兼任。市指挥部办公室负责承担市指挥部的日常工作，组织落实市指挥部的各项工作部署，负责疫苗安全事件应急处置发文、会商、信息发布和专家组、检验机构的管理。收集汇总分析各相关部门疫苗安全事件应急处置信息，及时向市指挥部报告、通报应急处置工作情况，组织建立和管理疫苗安全事件应急处置专家组，并完成领导交办的其他工作。2.3成员单位及职责市委宣传部负责指导疫苗安全事件宣传报道和舆论引导工作。市委宣传部、___等部门组成。负责及时发布疫苗安全事件的最新情况和处理进展，提高公众对疫苗安全的认知和信任度，引导舆论正面发展，防止谣言和恐慌情绪的扩散。2.4.6经费保障组由市财政局牵头，___等部门组成。负责保障疫苗安全事件应急处置和医疗救治的资金需求，合理分配和使用资金，确保各项工作有序进行。发生较大及以上级别的疫苗安全事件后，市指挥部将根据需要设立综合协调组、事件调查组、检测评估组、风险控制组、新闻宣传组、经费保障组等工作组。综合协调组负责收集、上报疫苗安全事件处置信息，组织召开专家组会议，协调经费保障，开展医疗救治，承担舆情监测、新闻发布、宣传报道和舆论引导等工作。事件调查组负责对引发事件的医疗行为、事件发生的原因和疫苗进行全面调查，提出调查结论和处理意见。检测评估组负责提出检测方案和要求，组织实施相关检测，为制定现场抢救方案和采取控制措施提供参考。风险控制组负责组织对引发事件的疫苗采取紧急控制措施，防止危害扩大。新闻宣传组负责发布疫苗安全事件的最新情况和处理进展，引导舆论正面发展。经费保障组负责保障疫苗安全事件应急处置和医疗救治的资金需求，确保各项工作有序进行。市委宣传部牵头，与___、市___、市卫生健康委等部门合作，负责处理疫苗安全事件并进行宣传报道和舆论引导工作。他们跟踪本市内外的舆情，及时客观地通报事件情况。同时，他们负责受理记者采访申请和管理工作，并经市指挥部授权，组织召开新闻发布会，向社会发布处置工作信息。由市财政局牵头，相关部门参加，经费保障组保障疫苗安全事件的应急处置工作经费。发生较大及以上级别疫苗安全事件后，由市___牵头，会同市卫生健康委组织遴选相关专家成立疫苗安全应急专家组。他们负责对事件进行分析评估、趋势研判，并为制定应急处置方案提供技术决策建议。此外，他们还会研判、建议应急响应级别的调整和解除，并参与事件调查处置工作，为较大及以上级别疫苗安全事件应急工作提供技术支持。药品检验、评价机构包括市药品医疗器