疫苗安全事件应急预案（最新版）目录1总则1.1编制目的1.2编制依据1.3适用范围1.4分级标准1.5处置原则2组织体系2.1应急指挥体系2.1.1市应急指挥部2.1.2镇街应急指挥部2.2专家组2.3技术支撑机构3运行机制3.1风险防控3.2监测3.2.1报告责任主体3.2.2疫苗安全事件信息内容3.2.3监测信息的处理3.3预警3.4报告3.4.1报告程序和时限3.4.2报告内容和方式3.5事件评估4分级响应4.1I级响应、Ⅱ级响应及Ⅲ级响应4.2Ⅳ级响应4.3Ⅳ级响应结束4.4信息发布4.4.1发布原则4.4.2发布要求4.4.3发布形式5风险沟通5.1沟通目的5.2沟通原则5.3沟通方式6后期处置6.1事件评估6.2工作总结6.3善后与恢复7保障措施7.1信息保障7.2人员及技术保障7.3物质和经费保障7.4应急演练7.5应急宣传8预案实施附件1疫苗质量安全事件分级标准和响应级别附件2疫苗安全重大信息报告表（初报）附件3疫苗安全重大信息报告表（续报）附件4疫苗安全突发事件信息报告附件5一般疫苗安全事件应急处置流程1总则1.1编制目的为建立健全我市疫苗安全事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序，结合我市实际，制定本预案。1.2编制依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》《市场监管突发事件应急管理办法》《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》《疫苗质量安全事件应急预案（试行）》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《广东省疫苗安全事件应急预案（试行）》等法律法规及有关规定。1.3适用范围本预案所称的疫苗安全事件，是指发生疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件，经组织调查后怀疑与疫苗质量有关，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。本预案适用于涉及我市行政区域内突发或市外发生涉及我市的疫苗安全事件应急处置的防范应对、应急处置工作。1.4分级标准疫苗安全事件分为特别重大、重大、较大和一般4个级别，依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应（具体标准见附件1）。1.5处置原则遵循以人为本、减少危害，统一领导、分级负责，科学评估、依法处置，快速反应、协同应对，居安思危、预防为主的原则。2组织体系2.1应急指挥体系全市疫苗安全事件应急指挥体系由市、镇街两级组成，按照分级负责的原则，负责组织、协调和指导相应事件等级的疫苗安全应急处置工作。市疫苗安全事件应急指挥部（以下称市应急指挥部）负责应对本行政区域的一般疫苗安全事件。较大及以上疫苗安全事件在国家及省的统一指挥下应对。2.1.1市应急指挥部市应急指挥部应当在疫苗安全事件发生后，由市市场监管局提出设立，统一领导和指挥疫苗安全事件应急处置工作。由指挥长、副指挥长、成员组成，下设办公室及工作组。2.1.1.1指挥长：分管市场监管部门的副市长2.1.1.2副指挥长：市政府分管副秘书长，市市场监管局、卫生健康局主要负责同志，事发镇街政府主要负责人。2.1.1.3成员：市委宣传部、统战部、政法委、外办、台办、网信办，市发展改革局、教育体育局、公安局、民政局、司法局、财政局、卫生健康局、应急管理局、市场监管局，中山海关、中山银保监分局等单位分管负责同志。指挥长可根据实际情况抽调市有关单位分管负责同志作为成员。各成员单位根据应急响应级别，按照市指挥部的统一部署，依职责配合做好疫苗安全突发事件应急处置工作。市委宣传部：负责指导疫苗安全事件宣传报道和舆论引导工作。市委统战部：负责协助有关监管部门对我市涉及宗教事务、港澳地区的疫苗安全事件进行应急处置。市委政法委：负责指导、协调、督促政法机关依法办理疫苗安全犯罪案件。市委外办、台办：负责协助有关监管部门对涉外、涉台的疫苗安全事件进行应急处置。市委网信办：负责组织、协调做好网络舆论引导工作。市发展改革局：负责职能范围内相关疫苗安全事故调查和应急处置。市教育体育局：负责协助市有关部门对学校（含托幼机构）学生在校疫苗安全事件原因进行调查以及组织应急处置工作。市公安局：