实验室质量控制技术利用统计技术评定分析测试系统的性能Laboratoryqualitycontroltechnique——StandardPracticeforApplyingStatisticalTechniquestoEvaluateAnalyticalMeasurementSystemPerformance（ASTMD6299：2002，MOD）（征求意见稿）中华人民共和国国家标准GB/T××××—200×/ASTMD6299:2002200Χ-××-××发布200×-××-××实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫局中国国家标准化管理委员会发布ICS03.120.30A41前言本标准修改采用ASTMD6299：2002《StandardPracticeforApplyingStatisticalTechniquestoEvaluateAnalyticalMeasurementSystemPerformance》（英文版）。本标准根据ASTMD6299：2002重新起草。考虑到我国的国情，在采用ASTMD6299：2002时，本标准做了一些修改。根据GB/T1.1-2000的规则，将原文中的“使用意义”的内容重新安排，纳入进本标准的第1章范围中一并叙述。本标准经过重新编排后，后续的章条及注的编号顺次调整。本标准与ASTMD6299：2002相比，存在如下技术性差异：——本标准在题目中增加了“实验室质量控制技术”前缀，便于系列标准制定的后续工作。——删除原文中1.1的注1，该注已在原文的7.4.2中给予了详细描述。——删除原文中1.4和注2，该注指“在线分析”，本标准不予讨论。——删除原文中1.5的注3，该注的“非高斯过程的测试结果变换讨论”，不宜写在正文中。——删除原文中1.6，属于不适用的研究范围。——原文中5.1“石油和石油产品”调整为“稳定和均匀QC或CS测试数据的提交，形成本标准的1.2条款。——删除原文中3.2.1.1、3.2.3.1和3.2.8.1的讨论，该内容是广为人知的基础知识，不必重复。——删除原文中6.1.1注4和6.1.2（1），该解释属“在线分析”讨论，与本标准不相关。——删除原文6.1.6的后部分内容，属资料性技术内容的解释；原文中6.2.2.1的注6和注7，分别涉及到ARV的赋予和交换样品程序的规定；原文中6.2.3内容属系统的CS特例使用。这些非必要的信息不宜写在正文。——删除原文中7.1的注8，为CS无法获取时QA精密度监控的叙述性提示，删除后不影响操作实施。——删除原文的7.3.2，该段内容提到：“系统校准的具体分析宜咨询统计专家，但已超出研究范畴”。——删除原文中7.4.1的注9，该注内容提示宜在现场精密度条件下实施分析，属于内容重复叙述。——删除原文7.7.1和7.7.1.1～7.7.1.3，这些内容视为资料性知识，且已明示“基于系统需要的VA测试设计和方法，已经超出本标准的研究范围”。——删除原文8.3.3的注17，该注释已明确“涉及数据的变换，超出本标准的研究范畴”。——删除原文8.7.3.2的注21，否则容易引起系统偏倚和稳定性监控的概念混绕。——删除原文9.1.1.1和9.1.1.2，属于基础和不常用的选择性计算方法。——删除原文附录中A1.4.1.2的注A1.1，属统计理论研究，与本标准的技术路线实施无关联。——删除原文附录中A1.5.3.1的注A1.2，取值的详细讨论删除，不影响本标准的操作。——删除原文附录中A1.8.3.2的注A1.3，属累赘的F比分位数统计研究，与本标准的操作不相关。——删除原文附录中A1.9.3的注A1.4，属Q程序的非关键性技术解释，容易引起歧义。为了便于使用，本标准还对ASTMD6299：2002做了下列编辑性修改——在“规范性引用文件”一章直接写入引用了相关的国家标准。——原文中3.3的符号增加了CS（标准核查样品），便于操作。——原文中5的标题“参照物料”改为“QC与CS”。——对原文中8.7.3.1的部分内容做了编辑性修改，便于更好的理解。——按我国的统计惯例，对原文附录中的图A1.4和A1.5分别改为表4和5，后续图表的编号依次调整。——纠正原文附录A1.4.5中表A1.7的误写，应为表A1.6，即为本标准相应的表A8。——删除原文附录中A1.10的t分布表、A1.11的分布表和A1.12的F分布表，常识性列表不宜纳入正文。——纠正原文附录A1.8.4的式A1.23中MR合并的误写，式中所有的MR相应改为。本标准的附录A和附录B均为规范性附录。本标准的附录C为资料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并