在线答疑国际500强药企资深培训专家教你如何做CRA--有奖活动（部分已经解答）有人说，临床监察员（CRA）是份需要高情商的工作，不仅回报高，甚至可以提升个人气质；也有人说，临床监察员的工作一不小心就会成了医生和药企之间的夹心饼干，里外不是人。——在其中扮演重要角色的临床监察员，究竟需要完成哪些任务呢？先来看看大背景1、中国医药市场有望在2011年跃居全球第六位，愈来愈多的跨国制药公司加大在中国的研发投入，而从全球医药领域新药研发的资金分布来看，临床研究阶段目前已经占去其新药研发投入的2/3的资金量。2、数以千万计的临床试验正在如火如荼的展开，对高素质的临床试验研究人员的渴求从未像现今那样强烈，国内临床研究人员特别是CRA专业人才持续供不应求。总之，临床监察员会参与到临床试验项目的每个环节：——在项目形成雏形的时候像个策划——翻译方案的时候是个翻译——成本核算规划预算的时候像个会计——选医院选医生的时候像个猎头——培训医院医生启动项目的时候像个培训专员——招募受试者的时候如同一个销售——发生严重不良事件时又像个临床医生因此，你要具备的能力也就必须“与事俱进”丰富多样了。广义的来说，临床监察员的工作，是从事临床试验组织工作的一个行业，也就是说，从一个项目，从拿到国家的临床批件开始，到整理出临床试验所必须的资料上交给注册部门，这中间的所有环节，都是一个监察员所需要涉及的——包括基地和研究者的筛选，费用的调研，方案草案的制定，试验具体的实施过程中所牵涉的一系列问题，试验结果材料的整理，等等，有的可能还包括和销售部门一起组织总结会的召开等；而这中间，有一部分是属于总经理的事情，有一部分是属于项目经理的事情，但是，虽说一个新的监察员不会被直接安排负责整个项目，但是并不代表着工作的时候完全不会涉及，因为有的老板会让你帮助他们做其中的一些具体的工作，比如说在筛选基地的时候，很有可能让你以私人的身份去打电话到那些目的医院的检验科去了解检查项目的收费情况，从而在费用谈判的时候不至于太被动，也可能会让你翻译一些相关的国外文献以制定研究方案和研究者手册等。狭义来说，临床监察员的工作一般是负责上面所说的那些环节中间的一部分，而其中最核心的是去医院检查项目的执行情况，包括资料的完整性，内容真实性，时间的逻辑性，医生的合作性等，发现试验中所存在的各种不同的问题，包括坏的问题比如不良反应、好的问题比如新的适应症等。这其中，你未来所做的事情最大的差别的原因可能是你所在的单位不同而引起的，一般来说，大的公司分工比较明确，做的事情比较专一，小的公司分工较为模糊，所涉及的面更宽。面对职业的挑战，有心从事CRA工作的你，是不是有点信心不足了？这么多的能力要求，怎么才能尽快上手呢？志通CRA培训为广大有志于投身CRA行业的同仁们提供接受专业培训的机会，让你在最短的时间里达到CRA入行标准，CRA培训内容：?了解临床试验行业相关的组织结构及相关法规的规定和要求。?评价药物研发过程中临床试验各个阶段的特点。?区分临床试验合作团队中不同专业人员承担的角色与职责。?分析试验过程中涉及的伦理准则。?GCP的应用原则。?对试验中涉及的受试者保护及安全问题作出评价。?对临床实验中发生的问题进行协调，处理的能力。?英文达到国际CRA的听，说，读，写的沟通要求。此次，志通CRA培训为大家提供答疑，关于CRA行业的各种问题，均可以进行提问，志通CRA培训详见：http://www.dxy.cn/cms/upload/projects/sino-cra20090907/index.html志通CRA培训将安排国际500强药厂资深培训专家进行答疑！提问格式：您好，关于CRA，我有如下疑问，请您解答：…………谢谢！答疑时间：2009.9.18～10.18奖励细节:1.前15名提问者,每个ID奖励1分!要求:a.切题--b.新颖---问题不能与前面所提问题重复!c.按格式要求发表问题(格式见楼上)2.15名以后所提的问题,按投票情况给予加分.即投票超过10票者加1分.要求:a.切题--b.新颖---问题不能与前面所提问题重复!c.按格式要求发表问题(格式见楼上)d.所提问题比较有深意,能引起广大从事该领域或者对该领域比较感兴趣的朋友的共鸣,得到10票(及以上)投票数.3.参与讨论者酌情加分!活动时间:2009.9.18-2009.10.18!我来抛砖!先声明啊,我纯属门外的.呵呵您好，关于CRA，我有如下疑问，请您解答：1.成为CRA之前需要接受专门的培训吗?培训一般需要多长时间.似乎在有些药企,并无相关培训部门或者说计划.2.CRA出差的时间每年平均大约占多少?3.失访的病历是否算无效资料,剔除后重新补充?谢谢！您好，关于CRA，我有如下疑问，请您解答：我是一名护士，从业4年，