2024年药品验收的管理制度范文1为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。2药品质量验收应由专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容，对到货药品进行逐批验收。4验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后____个工作日验收完毕，需冷藏药品应在到货后____分钟内验收，应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。5验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。5.2验收整件药品包装中应有产品合格证；5.3验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识。5.4验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。5.5验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。6验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标识，进行复原封箱。7验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。8对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核处理。9应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。10验收合格的药品，验收品应在“入库质量验收通知单”上签字或盖章，并注明验收结论。对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量管理机构。11实施电子监管的药品，应当符合《规范》的规定，进行扫码和数据上传至中国药品电子监管网系统平台，不符合规定的应当拒收。2024年药品验收的管理制度范文（二）一、概述药品验收是指对药品进货途径及其流通环节中所接收的药品进行质量和合规性的检验、查验、记录和评价的过程。药品验收是保证药品质量安全、促进合规经营的重要环节，对保障人民群众用药安全至关重要。二、体系建设2023年药品验收管理制度建设应包括以下重点内容：1.法律法规体系建设：依据相关法律法规，制定药品验收的保障措施和法律责任。建立完善的法规体系是保证药品验收管理制度有效实施的基础。2.制度文件体系建设：形成一系列科学、完备的药品验收管理制度文件，明确药品验收工作的目标、原则、程序等内容，并对相关的工作流程进行规范。3.人员配备体系建设：合理配置专业技术人员和检测设备，确保药品验收工作的专业性和准确性。对药品验收人员进行有针对性的培训，提高其专业素质和工作能力。4.信息平台建设：建立完善的药品验收信息管理平台，实现信息的全面、准确、及时记录和查询。包括对药品进货途径、药品供应商、药品品种、药品流向等进行信息化管理。三、工作流程2023年药品验收管理制度应明确以下工作流程：1.药品进货环节：-供货商资质评估：对供货商进行资质评估，包括生产许可证、GMP认证、进货合同等资料的审核。-药品验收标准：明确药品验收标准，包括质量、标签、包装、生产日期、有效期等要求。-药品检验：对进货的药品进行外观、标识、包装、货物数量等检查，并抽样进行质量检验。-药品验收记录：记录药品进货的各项信息，包括供货商信息、药品信息、验收结果等内容。2.药品流通环节：-药品流向追溯：对药品流通环节进行追溯，确保药品的来源、流向可追溯。-药品检验抽查：对流通的药品进行定期、不定期的抽查检验，确保药品质量的稳定和可控。-质量记录管理：对药品流通环节的验收记录进行整理、归档、管理，便于溯源和质量追溯。四、工作要求2023年药品验收管理制度应明确以下工作要求：1.质量要求：药品的质量安全是药品验收的核心要求，对药品的外观、标识、包装、质量标准等进行全面检查，确保药品质量符合标