左乙拉西坦治疗中国西南地区癫痫儿童和青少年有效性及耐受性分析的任务书.docx
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左乙拉西坦治疗中国西南地区癫痫儿童和青少年有效性及耐受性分析的任务书任务书背景介绍:中国是世界上人口最多的国家之一,癫痫病是一种常见的神经系统疾病,发病率高达0.68%。尤其是在中国西南地区,癫痫病人占全国的三分之一。癫痫病对患者的身体和心理造成不小的影响,因此寻找一种安全有效的药物治疗癫痫是医学界的一个热点研究方向。左乙拉西坦是一种新型的抗癫痫药物,近年来广泛应用于癫痫治疗中。左乙拉西坦通过与蛋白质结合来调节特定神经细胞,并通过抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)受体增加抑制性神经递质效应,从而对癫痫发作产生控制作用。左乙拉西坦被证明是治疗癫痫的有效药物之一,但其在中国西南地区的应用研究还比较有限。因此,本研究旨在评估左乙拉西坦治疗西南地区癫痫儿童和青少年的有效性和耐受性。目的与方法:1.目的:评估左乙拉西坦治疗西南地区癫痫儿童和青少年的有效性和耐受性。2.方法:2.1研究对象本研究选取中国西南地区(四川、贵州、云南、广西、湖南、重庆等地)12个医院的100名癫痫儿童和青少年为研究对象。研究对象年龄为5-18岁,均被诊断为部分性癫痫或全面性癫痫,并在治疗前未使用左乙拉西坦或其他抗癫痫药物。2.2实验设计本研究采用双盲随机对照试验设计,将被试者随机分为治疗组和对照组,每组均50名。治疗组患者在对照组基础上,加用左乙拉西坦口服治疗,剂量为每日0.1-0.2mg/kg。2.3测量工具使用国际癫痫分类及全球癫痫管理任务组测评量表(ILAE-IBE)对被试者的疗效进行全面评估。具体包括:2.3.1使用IlAE抗癫痫药物治疗反应评估(IART),评估患者治疗前后的癫痫症状变化。2.3.2使用癫痫生活质量调查表(QOLIE),分析治疗前后患者的生活质量和健康状况。2.3.3使用癫痫发作严重程度量表评估治疗前后癫痫发作的严重程度。2.4数据分析方法使用SPSS22.0进行数据统计分析。采用卡方检验、t检验和方差分析等方法,对两组数据进行比较分析,评估左乙拉西坦治疗癫痫儿童和青少年的有效性和耐受性。2.5研究伦理本研究符合国家相关伦理法律法规的规范要求,并获得参与机构的医务部门的同意和支持。参与研究者将被告知研究目的和流程,并签署知情同意书。本研究所收集的数据仅用于医学研究目的。预期结果:1.左乙拉西坦在治疗中国西南地区癫痫儿童和青少年中的有效性和耐受性。2.为西南地区的癫痫儿童和青少年提供一种新型、安全、有效、经济的治疗方法。3.为其他地区治疗癫痫提供经验参考。时间安排:1.2021年5月-6月:制定研究计划,确定研究对象和研究方案。2.2021年7月-2022年6月:进行实验操作,采集数据。3.2022年7月-8月:对数据进行统计分析和总结撰写。4.2022年9月-10月:完成毕业论文并进行答辩。参考文献:1.FischerJH,IssaNP.STP705,butnotsiBCL2L12,potentiatestheanticonvulsanteffectsofphenobarbitalanddesensitizesGABA(A)receptors.BrainRes.2014Apr10;1558:1-8.2.NichollsJ,MartinAR,WallaceBG,FuchsPA.FromNeurontoBrain.5thed.NewYork(NY):SinauerAssociates;2014.会利用左乙拉西坦对中国西南地区癫痫儿童及青少年进行替代治疗。3.邓建军,陈竹.左乙拉西坦在癫痫治疗中的应用进展[J].临床合理用药,2018(6).4.钟明,李丹,许慧君.左乙拉西坦治疗癫痫的研究进展[J].中国实用药物杂志,2018,15(15):148-150.