TAF能力試驗執行機構認證業務開放說明會96年7月30日2007/7/301說明會議程10:00-10:15主席致詞認證開放時程10:15-11:10與認證標準說明11:10-12:00綜合討論2007/7/302主席致詞2007/7/303認證開放時程2007/7/304準備階段•1992年CNLA首次辦理PT-游離輻射游離輻射12電性14化學16大機械>30校正12•1994年CNLA首次辦理APLACPT-電阻校正2004年電性32005年化學2機械12006-07年化學1電性1機械1•評審員/TCTAF經理以上人員+技術專家(APLAC訓練7位，國內訓練1位)2007/7/305PT要求與國際現況PT要求•ISO/IEC170117.2.2評鑑前,7.8.6認證決定•ILACP1、P5簽署MRA•APLACMR0013.3.1→ILACP9•ISO/IEC17025、ISO15189之內稽、管審、品保(外部品質評鑑/實驗室間比對)國際認證現況•NATA、A2LA各認可16家，其他AB如CNAS、L-A-B、SCC也各有認證2007/7/306開放時程96年7月30日開放說明會規範/申請書96年8月31日與資訊表上網96年9月1日開放受理申請2007/7/307認證標準說明2007/7/308認證規範目前•ILACG13:2000未來•ISO/IEC43-1ISO/IEC17043•ISO/IEC17025TAF要求•TAF要求TAF共通規範:TAF要求+ILACG132007/7/309ILACG13•GuidelinesfortherequirementsfortheCompetenceofProvidersofProficiencyTestingSchemes‧能力試驗執行機構能力一般要求‧僅適用於「以能力試驗為目的之實驗室間比對」2007/7/3010管理系統要求2.1品質管理系統2.2組織與管理2.3文件與資訊管制2.4要求、投標或合約審查2.5協力機構（分包機構）的運用2.6服務與供應品的採購2.7客戶回饋2.8對不符合工作的管制2.9矯正措施2.10預防措施2.11記錄2.12內部稽核2.13管理審查2007/7/3011技術要求3.0一般要求3.1管理、人員及訓練3.2協力機構（分包機構)3.3組織與計畫設計3.4方法或程序的選擇3.5能力試驗計畫的執行3.6資料分析與計畫結果的剖析3.7與參加者的聯絡3.8機密性3.9結果的串通與偽造2007/7/3012名詞定義‧能力試驗計畫(三家以上實驗室參與)proficiencytestingscheme–確保實驗室在測試/量測/校正領域之表現為目的而設計執行的實驗室間比對‧能力試驗執行機構proficiencytestingprovider–能力試驗計畫設計與實施的團體依據ILACG13:20002007/7/3013名詞定義(續)‧協力(分包)機構collaborator(subcontractor)–為能力試驗執行機構從事分包活動的團體‧協調者coordinator–負有協調所有能力試驗計畫運作活動之人員2007/7/3014TAF認證要求一、PT執行機構應親自執行的主要工作‧規劃設計(必要,不得外包)‧樣品準備(可外包)‧均勻性\穩定性(可外包)‧樣品包裝分送(可外包)‧數據統計分析(可外包)‧表現評估(必要,不得外包)‧發布結果/報告(必要,不得外包)2007/7/3015TAF認證要求(續)二、申請前所申請領域需有舉辦成功的紀錄三、每三年至少舉辦一次能力試驗活動四、認可後第一次舉辦的認證項目能力試驗活動須通知TAF觀察五、認證週期五年，認可後三年內需執行一次現場監督評鑑2007/7/3016TAF認證要求(續)六、能力試驗紀錄應保存六年七、主要工作外包，需提供評估外包能力相關紀錄八、不得外包的主要工作於海外執行者評鑑費用依海外評鑑收費規定辦理2007/7/3017認證流程-初次申請繳交資訊表提出認證申請申請書與相關文件申請費12000補正資料取消申請審查申請資料與初訪/退案申請認證範圍確認評鑑安排與計價收費2007/7/3018認證流程-評鑑作業文件審查暫緩評鑑改善完成現場評鑑是確認改善措施回報改善措施否現場