SOP-QC-0821-01---标准溶液有效期的管理.doc
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第頁,共NUMPAGES2頁默克雅柏藥業(中國)有限公司標準操作程序/StandardOperatingProcedure標准溶液的有效期管理規程ExpirationofStandardSolutions文件編碼SOP-QC-0821修訂號01生效日期編寫人審核人批准人編寫日期年月日審核日期年月日批准日期年月日1.目的規範化標准溶液的有效日期.2.范圍QC部各實驗室.3.職責全體檢驗人員.4.程序4.1標准溶液配制負責人應本著節約為原則,按用量的大小及溶液的穩定性決定一次的配制量.4.2參考附表所列品種的標准液有效期靈活執行,但不准超過三個月。溶液品稱濃度(mol/L)有效期溶液品稱濃度(mol/L)有效期各種酸溶液氫氧化鈉溶液氫氧化鉀-乙醇溶液硫代硫酸鈉溶液高錳酸鉀溶液碘溶液重鉻酸鉀溶液溴酸鉀-溴化鉀溶液氫氧化鋇溶液高氯酸溶液各種濃度各種濃度0.1;0.50.05;0.10.05;0.10.02;0.10.10.10.050.13個月2個月1個月2個月3個月1個月3個月3個月1個月1個月硫酸亞鐵溶液硫酸亞鐵溶液亞硝酸鈉溶液硝酸銀溶液硫氰酸鉀溶液亞鐵氰化鉀溶液EDTA溶液鋅鹽溶液硝酸鉛溶液硫酸鈰1:0.640.10.1:0.250.10.1各種濃度各種濃度0.0250.0250.120天臨用前標定2個月3個月3個月1個月3個月2個月2個月3個月4.3凡已配製上架使用的標準溶液在標籤上及標化記錄中均應標注有效日期及貯存條件,並在到期前一周準備好新的配製液.4.4上述未列出的標準溶液的有效期由主管工程師提出經QC經理批准后執行.4.5有特殊保存規定的溶液應遵守規定保存.