药店档案xx药店企业档案(一)1.药品经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务证等证照2.企业近年来有关荣誉证书3.特殊药品的批文(二类精神药品的经营批文)4.企业筹建资料5.企业现场验收资料6.GSP申报资料xx药店法律法规和技术标准档案（二）1.《药品管理法》2.《药品管理法实施条例》3.《药品流通监督管理办法》4.《药品经营许可证管理办法》5.《药品零售企业GSP认证检查评定标准》6.《药品零售企业GSP认证检查项目》7.《处方药与非处方药分类管理办法》8.《药品经营质量管理规范》9.《药品经营质量管理规范实施细则》10.药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）11.《药品经营企业岗位知识培训教材》xx药店管理文件档案（三）1、管理制度汇总2、工作程序汇总3、《文件编制申请及批准表》4、《文件分发记录》5、《文件状态档案》xx药店评审考核档案（四）1、评审考核通知2、《质量管理体系内审检查评定标准和评审结果汇总》3、《质量管理体系评审项目内容和评审结果》4、《质量管理体系内部评审记录》5、《质量管理制度执行情况自（检）查评分表》6、《质量管理制度考核情况反馈及其整改情况报告》xx药店供货单位档案(含首营企业)(五)1、《供货单位汇总表》2.《合格供货方档案》3、合格供货方有关资料包括①生产或经营许可证和营业执照复印件；②质量保证书或协议；③GMP或GSP认证证书(已取得认证的企业)4、《首营企业审批表》5、首营企业有关资料包括①生产或经营许可证和营业执照复印件；②质量保证书或协议:③GMP或GSP认证证书复印件(已取得认证的企业)；④法人委托书、业务人员身份证复印件、上岗证。6.采购合同或协议。xx药店药品质量档案(含首营品种)（六）1、《药品质量档案表》附该药品的质量标准、药品的包装、标签、说明书等一切与药品质量有关的材料xx药店质量信息档案（七）1、《药品质量信息传递单》和有关信息资料2、《文件传阅处理单》和主管部门文件3.《服务质量满意征询表》xx药店设施设备档案（八）1、《设施设备一览表》2、《养护设备维修、保养记录》3、《计量器具管理台帐》4、《仪器、衡器校验记录》5、设备计量器具使用说明书、保修卡、购进票据6、每月装订好的《养护设备使用记录》xx药店员工资质档案（九）1、《员工名册》2、《员工履历表》3、各员工的学历证4、执业或职业资格证书（职称证书）5、药学技术人员的聘书6、任命通知xx药店员工培训档案（十）1、《年度培训计划》2、《员工教育培训情况记录》3、《员工个人教育培训档案》4、各员工的继续教育有关证明5、GSP岗位证书6、药店培训后各员工的考试卷xx药店员工健康档案（十一）1、《人员健康情况登记表》2、《个人健康档案》3、各人员体检表4、各员工健康证GSP管理规范记录一1、《库房（营业场所）药品质量养护检查记录》2、《重点养护品种养护检查记录》3、《重点养护品种确定表》4、《药品情况汇总分析表》5、《近效期药品催销表》GSP管理规范记录二1、《药品质量复查单》2、《不合格药品登记表》》3、《不合格药品检查情况报表》4、《不合格商品报损审批表》5、《不合格药品销毁表》6、《药品停售通知单》7、《药品拒收报告单》8、《药品退出通知单》9、《质量事故报告记录表》10、《质量事故分析报告书》11、《药品不良反应报告表》12.《药品广告审核记录表》GSP管理规范记录三1、《进口药品品种目录》2、进口药品注册证复印件3、进口药品检验报告书复印件或进口药品通关单复印件文件夹1《处方药销售记录》文件夹2《药品拆零记录》文件夹3《中药处方调配记录》文件夹4《中药饮片装斗复核记录》》文件夹5《中药材加工记录表》文件夹6《缺货登记》文件夹7《顾客意见簿》文件夹8《考勤表》文件夹9《养护设备使用记录》文件夹10《营业场所温湿度记录》文件夹11《仓库温湿度记录》文件夹12《冰箱温湿度记录》入库凭证1.供方随货同行单(按月装订)出库凭证1.出库清单(按月装订)药品购进记录(一)药品质量验收记录(二)中药材、饮片质量验收记(三)进口药品验收记录(四)