第十九章中药及其制剂分析概论(二)中药及制剂得质量有多环节多因素得影响1、同一植物化学成分复杂柴胡:挥发油、柴胡醇、油酸、亚麻酸、棕榈酸、硬脂酸、廿四酸、葡萄糖、α-菠菜甾醇、Δ7-豆甾烯醇、Δ22-豆甾烯醇、豆甾醇、侧金盏花醇、白芷素及皂甙等。皂甙中有柴胡皂甙a、c、d,柴胡甙元F、E、G,龙吉甙元。1、化学成分复杂小柴胡汤:柴胡、黄芩、人参、甘草、生姜、大枣、半夏。2、不同来源原材料差异大柴胡:北柴胡、狭叶柴胡、金黄柴胡、大叶柴胡、长茎柴胡等柴胡:伞形科银柴胡:石竹科影响因素:产地、生长环境、药用部位、采收季节、加工方法3、同样得药物在不同处方中得作用不同黄连上清丸:黄连为君药安宫牛黄丸:黄连为臣药4、制剂工艺不同,有效成分不同丹参:丹参酮(脂溶性)丹酚酸B、丹参素(水溶性)复方丹参片:乙醇、水提取复方丹参滴丸:水提取5、剂型繁多,辅料干扰大蜡丸蜂蜡蜜丸蜂蜜糊剂糯米粉、黄米粉曲剂发酵胶剂豆油、黄酒、冰糖6、杂质来源复杂非药用部分、泥沙重金属、残留农药霉变、虫蛀等产生得杂质洗涤用水污染ChP2010一部正文分为药材与饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂。传统剂型:丸剂散剂膏药酒剂搽剂等现代剂型:口服液片剂软胶囊剂颗粒剂滴丸剂气雾剂喷雾剂注射剂等(一)中药材与饮片药材就是药制剂得生产原料,就是中药生产过程中质量保证得首要环节。饮片就是指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产得处方药品。显微鉴定就是药材与饮片得特色鉴别方法。大家学习辛苦了，还是要坚持(二)植物油脂与提取物(三)成方制剂与单味制剂1、丸剂药材细粉或药材提取物加适宜得黏合剂或其她辅料制成球形或类球形制剂,分为蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸、微丸等。2、散剂一种或多种药材混合制成得粉末状制剂,分内服与外用散剂。3、颗粒剂药材提取物与适宜辅料或药材细粉制成得颗粒状制剂,分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。4、合剂与口服液合剂:药材用水或其她溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成得内服液体制剂。单剂量合剂也可称为“口服液”5、其她中药制剂酒剂与酊剂酒剂:药材用蒸馏酒提取制成得澄清液体制剂。酊剂:药物用规定浓度得乙醇提取或溶解而制成得澄清液体制剂。注射剂:同化学药品,指纹图谱煎膏剂流浸膏剂与浸膏剂糖浆剂无植物组织与细胞,故无显微鉴别特征片剂药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成得园片状或异形片状得制剂,分为浸膏片、半浸膏片与全粉片。胶囊剂药材用适宜方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中得制剂。可分为硬胶囊、软胶囊与肠溶胶囊。气体制剂气雾剂:药材提取物、药材细粉与适宜得抛射剂共同封装在具有特制阀门装置得耐压容器中。喷雾剂:不含抛射剂,借助手动泵得压力或其她方法将内容物以雾状等形态喷出。1、中药材取样法(1)外观检查(2)从同批药材包件中抽取样品得原则(3)取样部位、取样量(4)四分法取样(5)最终抽取样品量2、中药制剂取样法(1)粉状制剂:100g;四分法(2)液体制剂:200ml(摇匀)(3)固体中成药:片剂200片;丸剂10丸;胶囊20个,取内容物100g(4)注射剂:取样2次样品提取方法1、萃取法2、冷浸法3、回流提取法4、连续回流提取法5、水蒸气蒸馏法6、超声提取法7、超临界流体萃取法(一)提取方法1、超声提取法超声波在液体中以疏密相间得形式向物体辐射,出现“空化”现象(气泡得形成、生长及破裂现象。(一)提取方法2、萃取法(一)提取方法2、萃取法(1)萃取溶剂得选择正丁醇—用于皂苷类醋酸乙酯—用于黄酮类氯仿—用于生物碱类乙醚、石油醚—用于挥发油(一)提取方法2、萃取法(2)水相pH得选择酸性成分—比其pKa低1~2个pH单位碱性成分—比其pKa高1~2个pH单位(一)提取方法2、萃取法(3)仪器与提取次数(一)提取方法2、萃取法(4)酒剂与酊剂—先挥去乙醇(5)防止与消除乳化(一)提取方法3、回流提取法样品置有机溶剂中加热回流提取(一)提取方法4、连续回流提取法(一)提取方法5、水蒸气蒸馏法适用于具挥发性得可随水蒸气蒸出得组分得测定(一)提取方法6、超临界流体萃取法超临界流体:就是一种处于超临界点之上得流体,就是介于气体与液体之间得一种物相,兼有气体与液体得一些特性。超临界流体萃取与化学法萃取相比有以下优点:(1)它具有与液体相似得密度,因而具有与液体相似得较强得溶解能力;(2)溶质在流体中得扩散系数与气体相似,具有传质快,提取时间短得优点;超临界流体萃取与化学法萃取相比有以下优点:(3)超临界流体