XXXXXXXXXXXX有限公司文件XXXXXXXXXXX文件名称：质量方针和目标管理制度编号：XXX-QM-001-2010起草部门：质管部起草人：XX审阅人：XXXXXX批准人：XXXXXXX起草日期：------批准日期：-----执行日期：-----版本号：A变更记录：变更原因：1.目的:落实质量方针和质量目标,以确保质量管理体系的建立、实施和持续改进。2.范围:适用于质量方针、质量目标的制定、实施。3.责任人:药店经理。4.内容4.1质量方针是药店经理正式发布的本药店总的质量宗旨和方向。质量目标是本药店在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。4.2质量方针、质量目标由药店经理制定，以书面形式正式发布。4.3药店必须提供足够的资源，以确保质量方针和质量目标的最终落实和实现。4.4本药店的质量方针：质量第一、合法经营、货真价实、热情服务。4.5本药店质量总目标:客户有效质量投诉≤10次/年重大质量事故为0因我方责任而导致质量问题引起的退货≤3次/年4.6质管员每年要统计目标实施数据，并实施改进。4.7药店经理根据目标达成情况，给予相关人员适当的奖罚。文件名称：质量管理制度检查与考核制度编号：XXX-QM-002-2010起草部门：质管部起草人：XX审阅人：XXXXXX批准人：XXXXXXX起草日期：------批准日期：-----执行日期：-----版本号：A变更记录：变更原因：1．目的:保证质量管理制度得到全面贯彻与执行，不断改进质量管理工作，提高管理水平。2．范围:所有质量管理制度。3．责任人:药店经理、质量管理员。4．内容4.1检查内容：1)各项质量管理制度的执行情况.2)各岗位质量职责的落实情况.3)各岗位工作程序的执行情况。4.2检查方式：各岗位自查与定期检查组织检查相结合。4.3检查方法:4.3.1各岗位自查:1)各岗位人员负责本岗位的自查工作,检查自查结果自我纠正，对涉及其他岗位的问题要求其一同改进。4.3.2定期检查:1)每季进行一次质量管理制度的检查与考核，由质量管理员组织实施，检查小组由不同岗位的人员组成；2)检查过程中，检查人员要实事求是，认真作好检查记录，由质管员汇总成《质量管理制度检查与考核报告》，及时报药店经理批准；3)由质管员对检查发现的问题提出整改意见，制订整改方案，组织实施整改并跟踪结果。4．4根据检查与考核情况，给予相应人员以奖励或处罚。文件名称：质量记录和凭证的管理制度编号：XXX-QM-003-2010起草部门：质管部起草人：XX审阅人：XXXXXX批准人：XXXXXXX起草日期：------批准日期：-----执行日期：-----版本号：A变更记录：变更原因：1．目的:保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。2．范围:本药店3．责任人:全体员工4．内容4．1各种记录和凭证包括：购进合同、购进记录、验收记录、养护检查记录、处方调配记录、拆零药品销售记录、不合格药品处理记录、退货记录、质量反馈信息等。4．2本药店使用的各种记录和凭证，由药店统一制作、印刷，经药店经理批准后方可使用。4．3各种记录和凭证的填写要求：4．3．1字迹清楚、内容真实、完整，不得用铅笔填写。4．3．2及时填写，不得提前或错后。4．3．3不得随意撕毁或任意涂改，确实需要涂改时，应划去重写，并在划处签章。4．3．4在记录和凭证上应签全名，不得只写姓氏。4．3．5按表格内容填写齐全，不得空格、漏项。4．3．6填写时应使用法定计量单位，同药品不同批号或不同规格的药品应分别填写。4．3．7质量记录可用文字，也可用计算机，应易于检索。4．4有关的记录与凭证应由质管员保管按规定保存，并注意防火、防盗、防遗失。4．5质管员应定期将超过储存期的记录和凭证列出明细表，报药店经理批准后统一销毁。4．6凡违反本规定导致质量记录与凭证不规范、不完整者，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。文件名称：质量体系文件管理制度编号：XXX-QM-004-2010起草部门：质管部起草人：XX审阅人：XXXXXX批准人：XXXXXXX起草日期：------批准日期：-----执行日期：-----版本号：A变更记录：变更原因：1.目的:制订质量体系文件的编制、审核、批准、修订、作废、回收、保管等规定，规范质量体系文件的管理。2.范围:适用于质量体系文件的制定与管理。3.责任人:质管员4．内容4.1质量体系文件包括：◎质量管理制度及岗位职责，代号：QM◎操作规程，代号：QM◎质量记录,代号：QR4．2质管员负责质量体系文件的组织编写，药店经理审批。4．3质管员负责质量体系文件的发放及登记，文件原稿由质管员建档保管。4．4文件生效后，应组织相关人员学习、执行，发现问题加以纠正。4