兰术胶囊治疗糖尿病胰岛素抵抗的临床研究的任务书.docx
上传人:快乐****蜜蜂 上传时间:2024-09-14 格式:DOCX 页数:3 大小:10KB 金币:5 举报 版权申诉
预览加载中,请您耐心等待几秒...

兰术胶囊治疗糖尿病胰岛素抵抗的临床研究的任务书.docx

兰术胶囊治疗糖尿病胰岛素抵抗的临床研究的任务书.docx

预览

在线预览结束,喜欢就下载吧,查找使用更方便

5 金币

下载此文档

如果您无法下载资料,请参考说明:

1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开

兰术胶囊治疗糖尿病胰岛素抵抗的临床研究的任务书任务书研究题目:兰术胶囊治疗糖尿病胰岛素抵抗的临床研究研究目的:评估兰术胶囊作为治疗糖尿病胰岛素抵抗的有效性和安全性。研究内容:1.研究设计:双盲、随机、安慰剂对照试验。2.研究对象:选择符合糖尿病胰岛素抵抗诊断标准的患者,男女不限,年龄在18~65岁之间。3.研究方法:(1)研究分组:将符合入选标准的患者随机分为治疗组和安慰剂对照组,每组50人。(2)治疗方案:治疗组口服兰术胶囊,每次2粒,每日3次,安慰剂对照组口服剂量相同的安慰剂,每次2粒,每日3次,治疗时间为8周。(3)观察指标:记录患者基线数据,包括年龄、性别、身高、体重、病史、辅助检查等。治疗期间,每2周测量一次患者血糖水平、血脂水平和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等指标,同时检测肝肾功能和不良反应情况。4.研究结果和分析:(1)主要结果:比较治疗组和安慰剂对照组患者HOMA-IR变化以及血糖、血脂变化情况。(2)次要结果:观察治疗组和安慰剂对照组患者安全性和不良反应情况。(3)数据统计:使用SPSS20.0统计软件对数据进行统计学分析,采用t检验或方差分析进行差异分析,P<0.05表示差异有统计学意义。研究意义:兰术胶囊作为一种新型糖尿病胰岛素抵抗治疗药物,尚未得到广泛应用,本研究可为其临床应用提供科学依据和参考。研究时间安排:|时间|任务||-------------|---------------------------------------------------------------------------------------------||第1周|编写研究方案和计划,制定筛选标准和纳入标准||第2周~第4周|开始进行患者的筛选工作,研究方案和计划进行细化和修改||第5周~第12周|治疗和观察期,记录患者的基线数据和诊疗过程中的相关指标,对观察数据进行整理和统计||第13周~第16周|数据统计和分析,对观察结果进行统计学分析,编写研究报告和论文||第17周~第20周|研究报告和论文的完善,进行口头提报和海报展示,进行同行评审和讨论,修正研究结果和发表相关论文|研究预算:|名称|投入(元)||-----------|-----------||器械费|8000||药品费|20000||交通费|3000||住宿费|5000||实验室费|10000||工作人员酬金|20000||合计|66000|以上为本研究预算,如有更新或调整请及时通报。
立即下载