相关详情：http://www.17025.org/portal.php?mod=view&aid=184附件1出口欧盟原料药证明文件相关联系人信息表省局名称（加盖公章）：分管局领导姓名：职务：负责处室名称：传真：处室负责人姓名：电话：签发证明文件姓名：的负责人信息职务：具体工姓名：职务：作人员电话：手机：信息电子信箱：备注：——详情查看：http://www.17025.org/portal.php?mod=view&aid=1845相关详情：http://www.17025.org/portal.php?mod=view&aid=184附件2：出口欧盟原料药证明文件申请书及申报资料要求出口欧盟原料药证明文件申请书数据版本号：申请表编号：中文：生产企业名称英文：中文：生产地址英文：《药品生产许可证》号：有效期至：《药品生产许可证》原料药生产范围：《药品GMP证书》号：有效期至：原料药通用名我国药是否通加工方法品批准过我国中文英文文号GMP认证中文英文——详情查看：6http://www.17025.org/portal.php?mod=view&aid=184相关详情：http://www.17025.org/portal.php?mod=view&aid=184最近一次接受我国药品监管部门GMP检查时间、机构名称、范围和结果：最近一次接受其他国家或国际组织GMP检查时间、机构名称、范围和结果：出口企业名称：出口欧盟目的国家：出口企业地址：进口企业名称：国家：填报联系人：部门：职务：固定电话：手机：电子信箱：本企业保证，生产上述原料药的过程始终遵守中国和欧盟药品GMP相关要求，产品经检验符合出口合同约定的质量标准。企业负责人签名并加盖公章：年月日注：1.使用国家食品药品监督管理总局出口欧盟原料药证明文件管理系统在线填写本表时，每次成功保存申请表页面后由系统自动生成新的“数据版本号”，用于确保系统识别与申请人提交的打印表版本相一致的电子表数据。2.申请表编号由省级食品药品监督管理局办理人员填写。3.本表应打印在一张A4纸的正反两面。4.表内各项内容可参考《出口欧盟原料药证明文件》填写说明进行填写。5.本表格式由国家食品药品监督管理总局制定。——详情查看：http://www.17025.org/portal.php?mod=view&aid=1847相关详情：http://www.17025.org/portal.php?mod=view&aid=184申报资料要求第一种品种的生产企业应提交下述第1、2、3、4、5项资料（第4项资料如不具备可不提供）。第二种品种的生产企业应提交下述第1、4、5、6、7、8项资料（第4项资料如不具备可不提供）。1.《药品生产许可证》、企业营业执照复印件；2.我国药品监管部门发给的药品批准证明文件复印件；3.该品种的中国《药品GMP证书》复印件；4.该品种近3年获得其他国家或组织的药品GMP证书复印件；5.该品种与国外采购企业的销售合同复印件;6.药品生产工艺；7.药品质量标准；8.三批样品自检报告复印件。——详情查看：8http://www.17025.org/portal.php?mod=view&aid=184相关详情：http://www.17025.org/portal.php?mod=view&aid=184附件3出口欧盟原料药证明文件格式与填写说明出口欧盟原料药证明文件格式中华人民共和国（）省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局出口欧盟原料药证明文件PEOPLE’SREPUBLICOFCHINA()FOODANDDRUGADMINISTRATIONWrittenconfirmationforactivesubstancesexportedtoEUConfirmationno.(givenbytheissuingregulatoryauthority):证明文件编号:1.Nameandaddressofsite(includingbuildingnumber,whereapplicable):工厂名称与地址(包括建筑物门牌号):2.Manufacturer'slicencenumber(s):《药品生产许可证》编号:REGARDINGTHEMANUFACTURINGPLANTUNDER(1)OFTHEFOLLOWINGACTIVESUBSTANCE(S)EXPORTEDTOTHEEUF