药剂学Pharmaceutics概述新剂型---骨架型片剂释药示意图基本理论这门课程的要求是什么？课程结构本章要求药物指用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但是不能直接用于患者，必须制备成适宜的剂型之后才能使用。剂型★根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。例如片剂、注射剂、胶囊剂面粉馒头药物制剂pharmaceuticalpreparations指药物的具体品种。★例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、药剂学(Pharmaceutics)是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学★。药剂学的基本理论药物制剂的基本剂型新技术与新剂型新辅料—PLAPLGA中药新剂型生物技术药物制剂新机械和新设备工业药剂学(industrialpharmaceutics)物理药剂学(physicalpharmaceutics)药用高分子材料学(polymersinpharmaceutics)生物药剂学(biopharmaceutics)药物动力学(pharmacokinetics)临床药剂学(clinicalpharmaceutics)生物药剂学(biopharmaceutics)：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的学科。药物动力学(pharmacokinetics)：采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。第四节药物剂型与DDS*经胃肠道给药剂型片剂、胶囊、溶液、颗粒剂*非经胃肠道给药剂型注射给药静注、肌注、皮内呼吸道给药喷雾剂、气雾剂皮肤给药软膏、溶液粘膜给药滴眼剂、舌下片透析用制剂DDS--药物传递系统drugdeliverysystem新剂型和新制剂的典型成果代表设计理念：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小副作用。治疗作用与血药浓度有关--缓控释，主流产品药物到达病灶发挥药效--靶向定位时辰药理学--脉冲式、自调式释药系统经皮给药制剂,TDDS生物技术制剂粘膜给药系统—口、鼻、肺药物制剂=原料+辅料辅料--生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分外，含在药物制剂中的所有物质。溶剂、乳化剂、填充剂、黏合剂、润滑剂没有辅料就没有剂型使用辅料的目的：有利于制剂形态的形成--溶剂、填充剂使制备过程顺利进行--增溶剂、润滑剂提高药物稳定性--防腐剂调节药物作用速度及改善生理要求药典（pharmacopoeia)--是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定作用：作为药品生产、检验、供应和使用的依据。中华人民共和国药典（Ch.P）至今9版，依次为1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版。一部收载中药材和中药成方药，二部收载化学药品，三部收载生物制品。由凡例、正文、附录、索引四部分组成。药品标准--国家对药品的质量、规格和检验方法所做的技术规定，是保证药品质量的法定依据。国家的药品标准《中华人民共和国药典》CFDA颁布的药品注册标准和其他药品标准处方药（prescriptiondrug）必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可配制、购买和使用的药品。非处方药（overthecounter,OTC）无需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。第七节GMP和GLP第六节GMP和GLP第八节药剂学的沿革和发展药剂学的发展结束