元香胃安胶囊治疗胃脘痛肝胃不和证的临床研究的任务书.docx
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元香胃安胶囊治疗胃脘痛肝胃不和证的临床研究的任务书任务背景:胃脘痛是临床上常见的症状,有许多原因可以引起胃脘痛,例如胃炎、胃溃疡、胆囊炎、胰腺炎等。肝胃不和证是中医的概念,表现为早饱、嗳气、胃脘痛等症状。现代药物已经开发出了许多胃镇痛和抗酸药物,但是长期使用会产生一定的副作用。传统中药没有副作用,具有一定的优势。元香胃安胶囊是由天津元香制药有限公司生产的胃痛胃炎病人用的中成药,主要成分有金银花、黄芩、黄连、厚朴、薄荷、苏叶等,据厂家介绍,元香胃安胶囊具有清热解毒、化湿通便、止痛平肝、调理胃肠的效果,可用于治疗胃脘痛、消化不良、肝胃不和证等病症。任务目的:本研究的目的是通过临床试验评估元香胃安胶囊治疗胃脘痛肝胃不和证的安全性和有效性,寻找代替传统西药治疗的新药物。研究内容:1.研究选定对象:胃脘痛、消化不良、肝胃不和证患者。2.研究设计:随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。3.样本量:200例(包括男女)。4.试验组:服用元香胃安胶囊,每次3粒,每天3次,疗程4周。5.对照组:服用安慰剂,每次3粒,每天3次,疗程4周。6.观察指标:观察元香胃安胶囊治疗胃脘痛、消化不良、肝胃不和证的安全性和有效性,包括症状缓解情况、生化指标的变化、不良反应等。7.数据分析:采用SPSS软件对试验数据进行统计和分析,运用t检验、方差分析等方法进行比较和分析。8.试验结束后进行疗效评估和结果分析,撰写研究报告。研究意义:1.进一步验证元香胃安胶囊的药效,扩大其临床应用范围。2.为寻找代替传统西药治疗的新药物提供参考。3.为胃脘痛、消化不良、肝胃不和证患者提供新的治疗方案。4.探索中药治疗胃肠疾病的新途径。
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