兽药店自检报告.pdf
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兽药店自检报告为确保兽药管理质量,中心根据国家有关兽药法规和GSP要求,结合企业管理的实际需要,制定了一系列切实可行的质量管理体系。以下是认真收集的兽药店自查报告,供大家参考。兽药店自查示范报告(一)我店主要经营非强制免疫的兽用生物制品、兽用化学品、中药制剂、生化药品、外用杀虫剂和消毒剂。目前有3名员工,适合业务规模。法定代表人宋丽英,质量负责人毕业于畜牧兽医学院。熟悉兽药法律法规和国家相关兽药管理政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药企业培训班,店内员工定期组织培训学习。药房经营场所为自有,经营面积21平方米,兽药仓库面积39平方米,完全适应现有经营规模。兽药经营区域完全独立、宽敞、明亮、干净。仓库分为合格兽药区、不合格兽药区、待检兽药区和退货兽药区,并有明显标志。不同的兽药品种存放在不同的区域,温度、湿度等环境能够满足兽药存放的要求。有4套货架和专柜,完全满足兽药管理的需要。有避光、通风、采光的设施设备,有温湿度计随时监控仓库的温湿度;有兽药设施,防止灰尘、湿气、霉菌、污染、昆虫和老鼠。根据兽药的品种、类别和用途,对片剂、粉针、水针和器械进行明确标识。严格控制兽药采购。采购前,审查供应商的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准文件,要求对方提供该批产品的兽药生产许可证、兽药GMP证书和兽药产品批准文号的复印件,并与供应商签订采购合同。检查每批兽药的包装、标签、说明书和质量证明书。只有符合要求的才可以购买。保存药品采购凭证,保存采购记录,保存记录至药品到期后一年,入库前严格检查。不符合要求的,不按合同要求入库退货。操作人员穿着白大褂,佩戴标有姓名、头衔、职务等的徽章。有兽药质量监督宣传板,不合格的兽药绝不销售。在销售过程中,将严格按照国家批准的标签和说明进行宣传,不误导购买者,引导购买者科学、安全、合理地使用兽药。发现假冒伪劣兽药、质量可疑兽药和兽药严重不良反应时,应及时向县动态监督局报告,并按规定做好相关工作。我店建立了一系列质量管理体系文件和记录:一、管理文件:1,企业质量管理目标;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3.供应商和采购兽药质量评价体系;4、兽药采购、验收、入库、展示、储存、运输、销售、交付等环节的管理制度;5.环境卫生管理制度;6.兽药不良反应报告制度;7.不合格的动物药品和退货兽药管理制度;8、质量事故、质量查询和质量投诉管理制度;9.企业档案、档案、凭证管理制度;10、质量管理培训、考核制度。二、管理记录:1。人员培训和考核记录;2.维护2.地理位置:**********畜禽医药服务中心位于***********。3.经营范围和品种:兽用制剂及15种产品。所有产品均由农业部GMP认证的兽药生产企业生产,每一款产品均严格按照国家法定质量标准生产。市场上销售的产品保证不含国家法律法规禁止的药物,使用安全有效。市场上销售的产品通过了省药品监督管理局的检验,获得了产品批准文号、标准化包装说明和合格的产品质量4.中心的建设和管理完全按照GSP的要求进行。5.质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员和各岗位人员组成的质量领导小组负责中心的全面质量管理和质量体系审核,能够很好地履行质量管理职能。各岗位都能认真贯彻政策、目标和各项质量管理体系和操作规程。6.人员配备:中心有**名员工,包括**农业大学毕业的**本科生,大部分从事本专业**年以上。二、普惠制质量体系自查总结1.自开业以来,*******畜禽药学服务中心严格按照上级文件和《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》、《兽药管理条例》精神设置管理岗位。现已制定了各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序和质量表记录,建立了兽药采购、验收、维护和销售全过程的质量保证体系,使兽药经营过程中的每一个环节都能在质量管理机构的监督下进行。2、企业人员及培训根据企业年度培训计划,畜禽医药服务中心全体员工均经过《兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》等专业技术培训和考试等法律法规和质量管理体系,并建立员工培训档案,培训合格后上岗。所有直接接触兽药的岗位人员都进行了体检,并建立了健康档案。p>3、设施与设备营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有