XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册（依据IATF16949:2016标准编制）版本/状态：A/0编制：XXXXXX审核：XXXXXX批准：XXXXXX文件性质：受控分发号：发布日期：201X年X月X日实施日期：201X年X月XX日目录章节标题识别的过程程序文件名称页码封面1目录2前言10颁布令11质量方针12企业概况13组织架构图14部门职能矩阵表14质量管理原则23过程方法24PDCA循环251.范围261.1范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充262.规范性引用文件263.术语和定义264.组织的环境274.1理解组织及环境274.2理解相关方的需求和期望274.3确定质量管理体系范围274.3.1确定质量管理体系范围-补充274.3.2顾客特定要求284.4质量管理体系及其过程284.4.1组织建立、实施、保持和改进管理体系314.4.1.1产品和过程的符合性314.4.1.2产品安全《产品安全管理程序》314.4.2必要时315.领导作用M1领导作用325.1领导作用与承诺325.1.1总则325.1.1.1公司责任325.1.1.2过程有效性和效率325.1.1.3过程拥有者325.1.2以顾客为关注焦点325.2方针325.2.1制定质量方针325.2.2沟通质量方针325.3组织的岗位、职责、和权限《管理职责与授权》325.3.1组织的岗位、职责和权限-补充325.3.2产品要求和纠正措施的职责与权限326.策划M2策划336.1应对风险和机遇的措施《风险与机遇控制程序》336.1.1确定需应对的风险和机遇336.1.2组织应策划336.1.2.1风险分析336.1.2.2预防措施336.1.2.3应急计划《应急计划》336.2质量目标及其实施的策划336.2.1建立质量目标336.2.2策划实现质量目标336.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充336.3变更的策划337.支持347.1资源347.1.1总则347.1.2人员347.1.3基础设施S1基础设施管理《设备、设施管理程序》347.1.3.1工厂、设施及设备策划347.1.4过程运行环境347.1.4.1过程运行环境-补充347.1.5监视和测量资源S2监视和测量资源管理《监视和测量管理程序》357.1.5.1总则357.1.5.1.1测量系统分析357.1.5.2测量溯源357.1.5.2.1校准、验证记录357.1.5.3实验室要求357.1.5.3.1内部实验室357.1.5.3.2外部实验室357.1.6组织的知识377.2能力S3人力资源管理《人力资源及培训管理程序》377.2.1能力—补充377.2.2能力—在职培训377.2.3内部审核员能力377.2.4第二方审核员能力377.3意识377.3.1意识-补充377.3.2员工激励与授权377.4沟通387.5形成文件的信息387.5.1总则387.5.1.1质量管理体系文件387.5.2创建与更新387.5.3形成文件的信息控制S4文件记录管理397.5.3.1应控制形成文件的信息《文件与资料管理程序》397.5.3.2适用时397.5.3.2.1记录保存《记录管理程序》397.5.3.2.2工程规范398.运行408.1运行的策划和控制408.1.1运行的策划和控制-补充408.1.2保密408.2产品和服务的要求C1市场营销《APQP产品质量先期策划控制程序》408.2.1顾客沟通C2报价及项目确立418.2.1.1顾客沟通-补充418.2.2产品和服务要求的确定418.2.2.1产品和服务要求的确定-补充418.2.3产品和服务要求的评审C3订单管理《合同评审管理程序》428.2.3.1组织应确保有能力满足要求428.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充428.2.3.1.2顾客指定的特殊特性428.2.3.1.3组织制造可行性428.2.3.2适用时428.2.4产品和服务要求的更改428.3产品和服务的设计和开发428.3.1总则C4过程设计和开发448.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充448.3.2设计开发的策划448.3.2.1设计开发的策划-补充448.3.2.2产品设计技能448.3.2.3带有嵌入式软件的产品的设计448.3.3设计开发的输入448.3.3.2制造过程设计输入448.3.3.3特殊特性448.3.4设计和开发的控制448.3.4.1监测448.3.4.2设计和开发确认448.3.4.3原型样件方案448.3.4.4产品批准过程448.3.5设计和开发的输出448.3.5.2制造过程的设计输出448.3.6设计和开发的更改《工程变更管理程序》448.3.6.1设计和开发的更改