去甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的制备与性质研究的开题报告一、选题背景甲斑蝥素N（tetrandrine）是一种天然植物生物碱，具有多种生物活性，包括抗肿瘤、抗病毒、消炎、降血压等作用。然而，甲斑蝥素N的药物学性质较差，生物利用度低，局部注射时也存在副作用。因此，纳米技术可以用来改善甲斑蝥素N的药物学性质，提高其生物利用度和治疗效果。而乳糖酰壳聚糖（lactosylatedchitosan）作为一种具有生物相容性、生物可降解性以及黏附性的生物材料，已被广泛应用于药物传递领域。本研究旨在制备甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒，并研究其药物学性质和生物活性，以期为甲斑蝥素N的临床治疗提供新的研究思路和技术支持。二、研究内容1.甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的制备方法及工艺优化通过自组装技术，将甲斑蝥素N和乳糖酰壳聚糖以一定比例溶于水相，然后加入有机溶剂，形成混合溶液，最后经过超声分散形成纳米粒。通过调节不同的工艺参数，如甲斑蝥素N和乳糖酰壳聚糖的质量比例、超声时间和功率等参数，优化制备工艺。2.甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的形态与结构表征采用透射电镜、扫描电镜等技术对制备的甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒进行形态和结构表征。同时，利用动态光散射仪测定纳米粒的平均粒径、Zeta电位以及稳定性等性质指标。3.甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的药物学性质研究通过体外释放实验、血浆蛋白结合实验等方法，分析纳米粒的药物释放行为、血浆稳定性以及直接和间接细胞毒性等性质指标。通过比较甲斑蝥素N和甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的药物学特性，评价其是否能够提高生物利用度和治疗效果。4.甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的体外免疫调节活性研究采用细胞免疫学技术，研究甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒在体外对巨噬细胞、T细胞等免疫细胞的活化和诱导细胞因子分泌等生物学效应，从而探索甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的免疫调节作用及其可能的机制。三、研究意义1.在纳米技术领域中探索新型给药途径纳米技术是目前重要的药物传递策略之一。本研究可以为甲斑蝥素N的生物利用度提高及副作用降低提供新的思路和方法，同时也可以丰富纳米给药技术的理论体系和应用领域。2.提高甲斑蝥素N的临床应用价值甲斑蝥素N在临床治疗中有广泛的应用前景，但其生物利用度低、副作用大等问题仍待解决。本研究通过纳米技术的手段，可以提高甲斑蝥素N的药物学性质，提高其临床应用价值。3.探究甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的免疫调节活性甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的免疫调节作用及其机制的研究，可以为其应用于免疫治疗领域提供新的思路和方向。四、研究方法和技术路线（1）实验药物、试剂及仪器：甲斑蝥素N、乳糖酰壳聚糖、超声仪、透射电镜、扫描电镜、动态光散射仪、紫外分光光度计、荧光光度计、高性能液相色谱仪等。（2）实验流程①甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的制备方法及工艺优化②甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的形态与结构表征③甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的药物学性质研究④甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的体外免疫调节活性研究五、预期结果通过本研究，预期可以实现以下目标：（1）成功制备甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒，并进行结构和性质表征；（2）通过比较甲斑蝥素N和甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的药物学特性，评价其能否提高生物利用度和治疗效果；（3）研究甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的免疫调节作用及其机制。六、参考文献[1]薛凤娜,刘星,黄银锋,等.甲斑蝥素N纳米乳液的体外药效学和体内实验研究[J].中国药学杂志,2019,54(08):593-599.[2]孙杏芳,孙君英,韩静慧,等.基于乳糖酰壳聚糖的酶敏感纳米粒的制备及性能评价[J].中国生化药物杂志,2021,42(03):182-188.[3]徐亚峰,高岭,王金贝,等.甲斑蝥素N金纳米粒对肺癌细胞的生物效应[J].中国中药杂志,2019,44(23):5180-5185.[4]滕海涛,毕成程,张雅君,等.甲斑蝥素N靶向载体的研究进展[J].中国医学工程,2019,27(06):97-101.