会计学一、单项选择题（共15小题，每题1分，共15分）1.GMP是药品生产和质量管理(guǎnlǐ)的A.最高要求B.基本原则C.必要条件D.首要标准2.负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是A.SFDA药品评价中心B.国家药典(yàodiǎn)委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.SFDA药品审评中心3.野生或半野生药用动植物采集应坚持的原则是A.最大产量B.适当(shìdàng)产量C.最大持续产量D.适当(shìdàng)持续产量4.新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在我国境内上市(shàngshì)销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的药品5.国家基本(jīběn)药物目录的调整周期为A.1年B.2年C.3年D.4年6.在药品包装(bāozhuāng)或说明书中印有“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买或使用”的是A.现代药B.传统药C.处方药D.非处方药7.药房药师的专业性能不包括A.收方、检查处方(chǔfāng)B.调配处方(chǔfāng)C.提供专业意见D.新药质量标准的研究8.药品(yàopǐn)注册管理是指A.法定的控制药品(yàopǐn)市场准入的事后管理模式B.法定的控制药品(yàopǐn)市场准入的前置性药品(yàopǐn)管理制度C.法定的控制药品(yàopǐn)市场准入的法定制度D.法定的控制药品(yàopǐn)市场准入的相关法规制度9.必须采用中文显著标示，与通用名称用字的比例不得小于1︰2，其间应有(yīnɡyǒu)一定空隙，不得连用的是A.药品的注册商标文字B.药品的商品名称C.药品包装、标签及说明书D.非处方药10.组织国家药品标准的制订和修订的法定专业机构是A.国家药品认证管理中心B.中国药品生物制品(shēnꞬwùzhìpǐn)鉴定所C.国家药品审评中心D.国家药典委员会11.根据规定，III期临床试验的病例(bìnglì)数要求一般为A.100例B.200例C.300例D.500例12.依法监管麻醉药品、精神药品的国家食药品监督管理局A.药品注册司B.安全(ānquán)监督司C.市场监督司D.医疗器械司13.列入《国家基本药物目录》药品(yàopǐn)必须符合A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、质量稳定D.应用安全、疗效确切、质量稳定、价格合理、使用方便14.国家(guójiā)食品药品监督管理局的英文缩写为A.SDAB.FDAC.CDAD.SFDA15.GMP的指导思想是A.任何药品的质量形成是检验出来的，而不是生产出来的B.任何药品的质量形成是生产出来的，而不是设计出来的C.任何药品的质量形成是生产出来的，而不是检验出来的D.任何药品的质量形成是管理(guǎnlǐ)出来的，而不是自发形成的二、B型选择题（配伍选择题）（本大题共15题，每小题1分，共15分）备选答案在前，试题(shìtí)在后。每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用[16-20]A.国家药典委员会B.国家食品药品检定研究院C.药品审评中心D.药品认证管理中心E.药品评价中心16.负责制定与调整国家基本药品目录(mùlù)的是17.承担进口药品GMP认证工作的是18.负责药品实行标准转为正式标准的技术审核工作的是19.负责标定药品标准品、对照品的是20.为药品注册进行技术审评的是[21-25]A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP21.由省级药品监督管理部门负责(fùzé)组织认证的是22.由国家和省级药品监督管理部门负责(fùzé)认证的是23.药物的非临床安全评价研究机构应遵守24.中药材种植单位必须执行25.药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行[26-30]A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡蓝色E.淡红色26.麻醉药品处方(chǔfāng)印刷用纸的颜色为27.第二类精神药品处方(chǔfāng)印刷用纸的颜色为28.急诊处方(chǔfāng)印刷用纸的颜色为29.儿科处方(chǔfāng)印刷用纸的颜色为30.第一类精神药品处方(chǔfāng)印刷用纸的颜色为三、多项选择题（本大题共5题，每小题2分，共10分）在每小题列出的五个选项中至少有两个是符合题目要求(yāoqiú)的；请将其选出并将“答题卡”上的相对应字母涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。31.药品