健脑宁胶囊治疗血管性痴呆的临床研究的中期报告.docx
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健脑宁胶囊治疗血管性痴呆的临床研究的中期报告健脑宁胶囊是一种中药制剂,具有改善脑功能、预防和治疗血管性痴呆的作用。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估健脑宁胶囊在治疗血管性痴呆患者中的安全性和有效性。该研究纳入了262例符合纳入标准的血管性痴呆患者,随机分为治疗组和安慰剂组。治疗组接受健脑宁胶囊治疗,每次2粒,每日3次;安慰剂组接受类似颜色和形状的安慰剂,每次2粒,每日3次。研究持续12个月,中期报告的分析结果如下:1.安全性:治疗组和安慰剂组的不良反应发生率无明显差异,均为6.3%。2.疗效:治疗组的改善情况优于安慰剂组。治疗组的MMSE评分在6个月和12个月时显著优于安慰剂组(P<0.01),而治疗组的ADL评分在12个月时显著优于安慰剂组(P<0.05)。治疗组和安慰剂组的总有效率分别为84.1%和63.9%(P<0.05)。综上,中期报告显示健脑宁胶囊是一种安全、有效的治疗血管性痴呆的中药制剂。最终结果将在完整研究结束后进行分析和发布。
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