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2000版ISO9000族标准培训教程目录ISO9000族的发展和ISO9000认证2000版ISO9000族标准的原则2000版ISO9000族标准的构成2000版ISO9001的变更允许的删减ISO9001的用途2000版ISO9000标准的八项质量管理原则质量管理体系12项原理术语标准理解一、ISO9000族的发展和ISO9000认证1.国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization,简称ISO):成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。2.ISO9000族标准:指由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。3.IAF—国际认可论坛4.CNAB/CNACR—中国进出口企业/中国质量体系认证机构认可委员会5.CQC/CCQS—中国进出口质量认证中心/北京九千标准质量体系认证中心在广泛征求意见,综合考虑各行业要求的基础上,ISO组织分别于1987年和1994年先后发布了第一、二版ISO9000系列标准,并逐渐完善整个标准族,世界各国积极响应,纷纷将之转化为本国标准,等同或等效使用,认证企业数量迅速增加。2000年底通过ISO9000认证的企业已高达数十万,我国通过认证的企业数已超过两万家。国际认可论坛认证机构认可委员会认证机构IAFCNAB/CNACRCQC/CCQS等二、2000版ISO9000族标准制定原则使用于任何规模的所有生产和服务组织使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解能够将质量管理体系与组织的运行联系起来为组织的改进实施提供一个坚实的基础更大程度着地眼于持续改进和顾客满意与其他管理体系兼容,如ISO14000环境管理体系等为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础,并阐明这些组织的基本需求和利益三、2000版ISO9000族标准的构成核心标准其他标准ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系-要求ISO9004质量管理体系-业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南ISO10012测量设备质量保证要求技术报告(TR)小册子ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用四、2000版IS09001标准的变更标题的变更2000版:质量管理体系——要求//1994版:质量保证模式变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证”和“顾客满意”两方面内容供应链术语的变更2000版:供方组织顾客1994版:分供方供方顾客内容变化1.确定质量管理八项基本原理和质量管理体系十二项原理2.强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任3.规范了与顾客有关过程的管理4.增加了对数据分析和处理的要求5.加强人力资源的管理6.文件花的强制要求弱化ISO9001结构的变更ISO9000-1987ISO9000-1994ISO9000-2000历史性综合6项标准主要针对制造业由其是较大企业战术性换版22项标准补充内容、扩大范围开始考虑服务业应用按产品导向建立20个要素战略性换版5项加技术报告书充分考虑一切组织,包括小企业、服务业按过程导向建立PDCA循环五、允许的删减1.删减的原因组织的产品性质顾客的要求适用的法规要求2.删减的原则不影响组织能力不免除组织责任仅限于第7条“产品实现”的要求超出允许的删除范围,即使满足法规要求,也不应声明符合ISO9001标准的要求,即不能予以认证3.删减的掌握来料加工企业,可以删减“7.3设计和/或开发”条款没有设计职能的独立的制造企业,可以删减“7.3设计和/或开发”条款不涉及顾客财产的组织,可以删减“7.5.3顾客财产”条款不使用测量和监控装置的组织,可以删减“7.6测量和监控装置的控制”条款对提供例行服务的服务性组织,如旅店、餐馆、商店、贸易公司、报关行、物业管理公司等,可以删减“7.3设计和/或开发”条款具有设计职能的组织,不能删减“7.3设计和/或开发”条款,不管其是否获1994版ISO9002认证具有设计职能的组织,因获1994版ISO9002认证而取得出口产品质量许可证(法规规定可以),但仍不能删减“7.3设计和/或开发”条款,否则不能给予2000版ISO9001认证六、ISO90