药品认证标准江正清一、药品GSP总论1、企业负责人得要求(学历、职称、上岗证、健康证)。2、质量负责人得要求(学历、职称、上岗证、健康证)。3、药品从业人员得要求(学历、职称、上岗证、健康证)。三、经营场所得管理1、营业面积(大100、中50、小40M2)2、门牌(同许可证名称)。3、经营范围(同许可证范围)。4、措施;防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉变六、药品分类管理规定1、分区(处方药、非处方药、保健食品、器械类)。2、分类保存;按药理作用或人体系统类分类,不能混分。七、药品质量管理要求1、温湿度记录(上、下午各一次,记录要准确)。2、药品效期药品管理(先进先出)3、处方药不能开架销售。4、不良反应报告制度。5、其她;服务公约、公开监督电话、顾客电话。6、资料得填写要求。谢谢！执业药师考试指导江正清二0一二年五月三十日12谢谢！二0一二年五月三十日主要内容主要就是一些名词解释,基本知识一、药物得体内过程1、吸收2、分布3代谢4、排泄1、药物理化性质2、药物剂量与剂型3、给药方法4、反复用药5、药物相互作三、影响药物作用得机体因素有哪些四、什么就是半衰期五、什么就是生物制品六、什么就是疫苗七、什么就是血液制品就是指用于人体样本进行体外检测得试剂、试剂盒、校准品、质控品等,可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用。分类;根据产品风险程度得高低分为第一类,第二类、第三类。九、医疗机构制剂