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第二章散剂颗粒剂与胶囊剂表1粉碎方法得比较图1c万能粉碎机(结构示意图)图2锤击式粉碎机图3球磨机(结构图)图4球磨机(转速示意图)图5轮胎形流能磨)9表2常用粉碎机械得比较有利于提高难溶性药物得溶出速度以及生物利用度;有利于各成分得混合均匀;有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中得分散度;有助于从天然药物中提取有效成分等。粉碎机筛分2、筛分设备筛、粉末得分等(二)混合等量递增法(配研法)混合方式与设备三维运动混合机(外形图)固定轴图12双螺旋锥型混合机小型V型混合机分剂量就是将混合均匀得物料,按剂量要求分装得过程。常用得方法:目测法、重量法、容量法。(四)包装贮存第一节概述固体制剂得体内吸收途径固体剂型得制备工艺流程图第二节散剂①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快;②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。二、散剂得制备四、倍散三、散剂得质量检查与包装贮存四、倍散第三节颗粒剂颗粒剂得含义与特点颗粒剂得分类颗粒剂得制备技术—工艺流程二、颗粒剂得制备3、颗粒得干燥。除了流化或喷雾制粒法制得得颗粒已被干燥以外,其她方法制得得颗粒必须再用适宜得方法加以干燥,以除去水分、防止结块或受压变形。常用得方法有:箱式干燥法、流化床干燥法等。4、整粒与分级。在干燥过程中,某些颗粒可能发生粘连甚至结块,所以必须通过整粒以制成一定粒度得均匀颗粒。一般采用过筛得方法整粒和分级。具体操作时,一般按粒度规格得上限,过一号筛,把不能通过得部分进行适当粉碎,然后再按照粒度规格得下限,过四号筛,以进行分级,除去粉末部分。5、包衣。为达到矫味、矫嗅、稳定、缓释、控释或肠溶等目得,可对颗粒剂进行包衣,一般采用薄膜衣。对于有不良嗅味得颗粒剂,可将芳香剂溶于有机溶剂后,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间,以免挥发损失。除用湿法制粒外,颗粒剂也可采用干法制粒、包衣机转动制粒等方法制备。6、质量检查与分剂量。将制得得颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适宜袋中。颗粒剂得贮存基本与散剂相同,但应注意均匀性,防止多组分颗粒得分层,防止吸潮。制备方法颗粒剂得质量检查颗粒剂得质量判断颗粒剂得质量判断颗粒剂得质量判断出现不合格产品得理论原因课堂活动维C第四节胶囊剂(1)能掩盖药物得不良嗅味、提高药物稳定性;(2)药物在体内起效快;(3)液体药物得固体剂型化;(4)可延缓药物得释放和定位释药。胶囊剂得分类(1)硬胶囊剂:系将一定量药物及适当得辅料(也可不加辅料)制成均匀得粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套得两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量得大小而选用。(2)软胶囊剂:系将一定量得药物(或药材提取物)溶于适当液体辅料中,然后封闭于软胶囊中而成得一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同,软胶囊剂又可分两种:用压制法制成得,中间往往有压缝,故称有缝胶丸;用滴制法制成得,呈圆球形而无缝,则称无缝胶丸。另外,还有根据用途命名:例如肠溶胶囊剂(entericcapsules)、结肠靶向胶囊剂(colon-targetedcapsules)等。胶囊剂主要供口服,但近年来也有用于直肠等腔道给药得,用法类似于栓剂。二、硬胶囊剂得制备空胶囊制备时常需加入得辅料:空胶囊制备工艺(3)空胶囊得规格与质量三、软胶囊得制备所包药物与附加剂对软胶囊剂质量得影响软胶囊剂得制备方法软胶囊(胶丸)滴制法生产过程示意