制药与食品科学系0902杨晓杰200907020235散剂的制备实验目的知道散剂的概念、分类和特点。掌握散剂的制备实验操作及仪器使用。能对制备的散剂进行质量检查及评价。实验原理散剂是指药物与适宜辅料经粉碎，均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂是传统剂型之一，临床上主要用于内服和外用，经粉碎的药物也是制备其他制剂的原料。散剂由于分散度高具有易分散、起效快；内服可分布于胃肠粘膜表面，避免局部刺激；外用保护伤口，促进伤口愈合；剂量灵活，易于吞服等特点而广泛用于儿科、外科。散剂高度分散易吸潮、挥发性成分易失散，含结晶水易风化影响质量，制备时注意防潮，选择合适包装。散剂的制备包括粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等。其中混合是制备散剂的重要单元操作之一，它直接关系到剂量准确，用药安全与有效。药物混合的均匀度与各组分量的比例、堆密度、混合时间及方法等有关。实验室多用研磨混合法与过筛混合法，而工业生产采用容积旋转混合法和搅拌混合法。一些毒、剧药物因剂量小，常在制备时添加一定比例的辅料（乳糖、淀粉、蔗糖、糊精等）制成稀释散或倍散。倍散的浓度多为1:10或1:100，为保证倍散的均匀性，常加入着色剂，如胭脂红、亚甲蓝等。配制倍散时应采用等量递加法，即配研法。散剂的制备工艺流程图：物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂↑辅料实验材料与设备实验材料原料药：血竭、乳香（制）、没药（制）、红花、樟脑、薄荷脑、滑石粉、薄荷油等。2.设备与仪器乳钵、六号分样筛、搪瓷盘、搪瓷盆、刻度烧杯。实验内容七厘散的制备【处方】血竭100g、乳香（制）15g、没药（制）15g、红花15g、儿茶24g、冰片1.2g、麝香1.2g、朱砂12g制成散剂122包【制备】朱砂水飞成极细粉。血竭、乳香、没药、红花、儿茶等五味粉碎成细粉。麝香、冰片研细粉。上述粉末配研混匀，过筛，分装。【操作注意】朱砂“飞水法”是将朱砂碎块置于乳钵中，加入适量清水，用乳锤重力研磨，当部分细粉研成时，旋转乳钵使细粉混悬于水中被倾泻出来，如此反复几次，直至全部研细为止。合并混悬液，沉降，再将湿粉干燥，研散，得极细粉。当处方中各组分的比例量相差悬殊时，采用常规方法不易混匀，因此采用配研法即等量递加法混合。方法：取量小组分与等量量大组分同置于混合器中混匀，再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀，如此倍量增加，直到加完全部组分为止。痱子粉【处方】樟脑0.1g、薄荷脑0.1g、硼酸1g、氧化锌1g、水杨酸0.3g、升华硫0.4g、薄荷脑0.1ml、滑石粉适量混合制成散剂20.0g【制备】取樟脑、薄荷脑混合研磨至共溶液化，加入薄荷油与少量滑石粉研匀；另将硼酸与氧化锌、水杨酸、升华硫分别研细，混合均匀；按等量递增法将此混合物加入步骤（1）制备的混合物中混合均匀；最后加入滑石粉至20g研匀，过120目筛，既得。【操作注意】滑石粉用前宜于180ºc干热灭菌1h。处方中薄荷脑、樟脑为共熔组分，研磨混合时产生液化现象，需先以少量滑石粉吸收后，再与其他组成分混匀。实验结果与讨论散剂质量检查结果处方均匀度外观粒度水分（%）七厘散痱子粉