全球主要药事执法机构比较一、美国FDA的概况1862农业部下属的化学处（二）FDA的组织机构（三）FDA的职责所有这些产品都应诚实、准确、全面的标示所有这些产品必须符合法律及FDA规章的要求任何不符合法律及FDA规章的情形应能识别并纠正任何不安全或非法的产品应从市场上撤回（四）FDA的介绍（五）FDA与食品安全保障（foodsafetyandsecurity）食品安全vs.食品安全保障食品安全vs.食品安全保障（六）FDA食品安全保障的原则1、FDA的食品安全目标2、FDA食品安全保障的十点措施2、FDA的食品安全措施（续）（七）美国监管食品的各级机构（八）美国食品传染疾病发生反应协调组（FORC-G）二、英国药品与保健产品监督局（MHRA）1、注册处：Licensingdivision2、市场监督处：Postlicensingdivision（2）上市后的再评价（3）监管产品信息（4）监督药品的广告及促销3、检查及执法处：InspectionandEnforcementDivision（一）PFSB成立的背景（二）医药食品安全局的职能（三）食品安全委员会四、欧州药品评价机构（EMEA）EMEA的委员会七、药事执法机构比较的启示