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关于XX回收剂料使用的规定1.目的为规范XX公司回收剂料的使用,避免不符合要求剂料的错误使用,特制定本规定。2范围适合于XX公司内产生的可回收剂料,包括=1\*GB3①首检调整注药量时,罐内倒出的剂料=2\*GB3②过程中注药量不符,调整时产生的剂料=3\*GB3③剂料储罐、高位槽排污产生的剂料=4\*GB3④换产时产生的可回收剂料=5\*GB3⑤生产过程中产生的不合格成品处理得到的剂料=6\*GB3⑥退货不合格成品回收的药液3.职责3.1灌装车间3.1.1负责注药机处注药量调整产生的剂料的收集、处理。3.1.2负责高位槽排污产生的剂料的处理。3.1.3负责不合格残品、退货残品剂料的分类回收,标识清晰,当日将安管科检验合格的剂料退回生产物流科。3.2制剂车间3.2.1负责处理车间回收残品得到的剂料。3.2.2负责回收剂料异常情况上报品管科。3.3生产物流科3.3.1负责接收车间回收残品得到的剂料,标识清晰,定制储存。3.3.2负责可回收剂料使用的计划制定。3.3.3负责库区储罐剂料的排污。3.4工艺设备科3.4.1负责大批量(500Kg以上)可回收剂料一次性使用时出具工艺单3.5品管科3.5.1负责制剂车间处理后得到剂料的检验3.5.2负责异常回收剂料的检验工作。4.工作内容及流程工作流程负责部门工作内容使用表单4.1调整注药量产生可回收剂料检验注药量不符罐内药液收集调整注药量灌装车间工艺设备科品管科4.1.1灌装车间或质检员首检或生产过程中发现注药量不符合要求。无4.1.2工艺设备科设备保障员调整注药量。4.1.3质检员对调整后的注药量进行确认。4.1.4注药机看机岗将注药量不符的产品(未封口)内的剂料倒入现场的剂料收集桶。结束桶内药液入高位槽4.1.5当班该品种生产结束后,质检员确认剂料无异常后由线长倒入相应品种剂料的高位槽。工作流程负责部门工作内容使用表单4.2残品处理得到的剂料检验结束药液使用药液回收药液存储残品分类灌装车间生产物流科制剂车间品管科4.2.1灌装车间将需处理的残品分类放置好。残品包括生产致残品和市场退回可回收残品。《领料单》《质量信息反馈单》4.2.2灌装车间残品处理岗按岗位操作规程对同类不合格成品进行处理,回收药液做好标识。4.2.3回收的药液由生产物流科化学品库称量、存储,并标识清晰。制剂车间使用时需开《领料单》4.2.4制剂车间在生产一釜剂料时,确认剂料气味,将相应品种的回收剂料不超过50kg,投入剂料配制釜,搅拌混配。若使用前发现剂料异常,以《质量信息反馈单》形式通知品管科。4.2.5剂料配置完成后,向品管部提交检验。4.3剂料储罐、高位槽排污产生的可回收剂料排污倒入相应高位槽结束剂料过滤剂料收集生产物流科灌装车间4.3.1生产物流科依情况对剂料储罐进行底部排污;灌装车间依情况对高位槽进行排污。无4.3.2排污时收集的剂料必须用不含其它药液的桶收集,避免剂料混杂。4..3.3回收的剂料使用前需用过滤网,滤去杂质。4.3.4除杂质后的剂料可倒入相应品种的高位槽;也可先储存于标识好的剂料桶中,适时倒入高位槽。4.4换产时产生可回收剂料=1\*GB3①换产时,管道、注药机高位料缸的药液可收集后直接倒回相应的高位槽。=2\*GB3②注药机注药头内药液通过注药排出。注药机连续注的60罐剂料直接做废液处理。5.其它无