ISO-TS16949:2002的理解与实施要点一、范围:要素第一部分的理解要点1.1总则—ISO9001:2000本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求，旨在增加顾客满意。注在本标准中，术语“产品”仅用于预期提供给顾客或顾客所要求产品。本技术规范结合ISO9001:2000，定义质量管理体系对汽车相关产品的设计/开发、生产、以及适用时，包含安装及服务的要求。本技术规范适用于零件生产及服务的组织。设计中心、公司总部及销售中心等远距地点，虽然该地点构成验证地点的部分，但不能单独取得技术规范证书。本技术规范也可以应用到整个汽车供应链。1.2应用—ISO9001:2000本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删除这些要求。但除非删除仅限于第7章中那引起不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。当该组织不负责产品设计与开发时，唯一可获得技术规范排除的是与7.3相关条文，允许的排除不能包含制造过程设计。理解要点一个组织的管理体系不只是质量管理，还包括环境管理、职业健康管理、安全管理、财务管理等，因此在进行质量管理体系策划时，应注意保持体系的一体化。——本要素重点说明的是:应用质量管理体系的目的是使顾客满意；使顾客满意的方法是使质量体系得到有效应用，包括持续改进。——本技术规范的适用范围:适用于汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的汽车供应商；适用于汽车零部件或材料的汽车供应商；适用于整个汽车供应链。——本技术规范排除条款应做到删减仅限于ISO/TS16949:2002技术规范的第七章，即产品实现的有关条款要求。不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力。不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任。当组织不负责产品设计/开发时，只能排除7.3的相关条款，如产品设计/开发的输入与输出等。制造过程的设计是不允许排除的，如制造过程的输入与输出。二、引用标准:要素第二部分的理解要点下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新管理体系——基础和术语（ISO9000:2000）理解要点——本技术规范中所引用的文件可作为本技术规范的条款，如ISO9000:2000《质量管理体系—基础和术语》，如GB/T19022等。——凡注明日期的引用文件，当引用文件修改后则不适用本技术规范。——凡是不注明日期的引用文件，其修改后仍适用本技术规范。三、术语和定义:要素第三部分的理解要点3.1汽车工业的术语和定义针对本技术规范的目的，ISO9001:2000和以下给出的术语和定义适用。3.1.1控制计划由组织制定的，对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。3.1.2设计职责组织对提交给顾客的产品，有权开发新的，或对现有的产品规定进行更改的组织。注这一责任包括在顾客规定的适用范围内的设计性能的试验和验证。3.1.3防错使用过程或设计特性来防止制造不合格产品。3.1.4实验室实验室是可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。3.1.5实验室范围包括如下内容的质量记录:组织实验室进行的特定的试验、评价和校准。用以进行上述活动的设备清单。进行上述活动所用的方法和标准清单。3.1.6制造制造或装配以下事项的过程:生产原材料；生产或者服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀；其他修饰服务。3.1.7预见性维护根据过程数据，针对通过预测可能的失效模式来避免维护性问题，以防止生产中断所进行的活动。3.1.8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.1.9超额运费合同规定的交付费用以外发生的费用。3.1.10外部场所支持现场且没有产品制造过程发现的场所。例:工程中心、采购中心。3.1.11现场组织进行增值生产过程的场所。注1包含其他公司制造的零件的分销商；注2不包含间接材料，产品或车辆装配厂的供应商。3.1.12特殊特性产品特性或制造过程参数随着变差的变化，可能对会影响到安全性、符合法律法规、配合性、功能、绩效或后续的产品制造。理解要点